Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av COVID-19-tilfeller basert på tuberkulintest: Kan tidligere BCG endre prognosen?

14. april 2020 oppdatert av: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Utfall av COVID-19-tilfeller innlagt på sykehus og intensivavdeling med positiv tuberkulintest: Kan tidligere BCG endre prognosen?

Det er ingen bevis for at Bacille Calmette-Guérin-vaksinen (BCG) beskytter mennesker mot infeksjon med COVID-19-virus. To kliniske studier som tar for seg dette spørsmålet er i gang, og WHO vil evaluere bevisene når de er tilgjengelige. I mangel av bevis anbefaler ikke WHO BCG-vaksinasjon for forebygging av COVID-19. WHO fortsetter å anbefale neonatal BCG-vaksinasjon i land eller omgivelser med høy forekomst av tuberkulose. Det er eksperimentelle bevis fra både dyre- og menneskestudier på at BCG-vaksinen har uspesifikke effekter på immunsystemet. Disse effektene har ikke vært godt karakterisert og deres kliniske relevans er ukjent

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • AssiutU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilfeller innlagt med påvist COVID-19 positiv sykdom vil bli inkludert, testet med tuberkulintest positiv og negativ (historie med tidligere BCG eller ikke)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19 positive tilfeller innlagt på sykehus i Øvre Egypt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
COVID-19 positiv med positiv tuberkulintest
Diagnostisk test: Tuberkulin test
Test den forsinkede overfølsomhetsreaksjonen og immuniteten mot tidligere BCG-vaksinasjon
Gruppe B
COVID-19 positiv med negativ tuberkulintest
Diagnostisk test: Tuberkulin test
Test den forsinkede overfølsomhetsreaksjonen og immuniteten mot tidligere BCG-vaksinasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for lungebetennelse
Tidsramme: 2 uker
alvorlighetsgraden av COVID-19 lungebetennelse
2 uker
Behov for innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 uker
alvorlig lungebetennelse som indikerer invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 testkonvertering
Tidsramme: 2 uker
antall dager å kurere fra COVID-19-sykdommen
2 uker
Dødelighet
Tidsramme: 2 uker
hyppighet av omkomne
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

16. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AssiutU12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Tuberkulin test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere