Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход случаев COVID-19 на основе туберкулинового теста: может ли предыдущая БЦЖ изменить прогноз?

14 апреля 2020 г. обновлено: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Исход случаев COVID-19, поступивших в больницу и отделение интенсивной терапии с положительным туберкулиновым тестом: может ли предыдущая БЦЖ изменить прогноз?

Нет никаких доказательств того, что вакцина Bacille Calmette-Guérin (BCG) защищает людей от заражения вирусом COVID-19. В настоящее время проводятся два клинических испытания, посвященных этому вопросу, и ВОЗ оценит доказательства, когда они будут доступны. При отсутствии доказательств ВОЗ не рекомендует вакцинацию БЦЖ для профилактики COVID-19. ВОЗ продолжает рекомендовать вакцинацию новорожденных БЦЖ в странах или условиях с высокой заболеваемостью туберкулезом. Имеются экспериментальные данные исследований как на животных, так и на людях, что вакцина БЦЖ оказывает неспецифическое воздействие на иммунную систему. Эти эффекты не были хорошо охарактеризованы, и их клиническая значимость неизвестна.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Рекрутинг
        • AssiutU
        • Контакт:
          • Aliae AR Mohamed-Hussein
          • Номер телефона: +201222302352
          • Электронная почта: aliaehussein@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все случаи, госпитализированные с подтвержденным положительным результатом на COVID-19, с положительным и отрицательным результатом туберкулиновой пробы (в анамнезе предыдущая вакцинация БЦЖ или нет).

Описание

Критерии включения:

  • В больницы Верхнего Египта поступили пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
COVID-19 положительный с положительным туберкулиновым тестом
Диагностический тест: Туберкулиновая проба
Проверить реакцию гиперчувствительности замедленного типа и иммунитет к предыдущей вакцинации БЦЖ.
Группа Б
COVID-19 положительный с отрицательным туберкулиновым тестом
Диагностический тест: Туберкулиновая проба
Проверить реакцию гиперчувствительности замедленного типа и иммунитет к предыдущей вакцинации БЦЖ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести пневмонии
Временное ограничение: 2 недели
тяжесть пневмонии COVID-19
2 недели
Необходимость госпитализации в ОИТ
Временное ограничение: 2 недели
тяжелая пневмония, указывающая на инвазивную или неинвазивную искусственную вентиляцию легких
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобразование теста на COVID-19
Временное ограничение: 2 недели
количество дней, чтобы вылечиться от болезни COVID-19
2 недели
Смертность
Временное ограничение: 2 недели
частота смертельных случаев
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AssiutU12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Туберкулиновая проба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться