Résultats des cas de COVID-19 basés sur le test à la tuberculine : un précédent BCG peut-il modifier le pronostic ?
14 avril 2020 mis à jour par: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Résultat des cas de COVID-19 admis à l'hôpital et aux soins intensifs avec un test de tuberculine positif : un précédent BCG peut-il modifier le pronostic ?
Il n'existe aucune preuve que le vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG) protège les personnes contre l'infection par le virus COVID-19.
Deux essais cliniques portant sur cette question sont en cours, et l'OMS évaluera les preuves dès qu'elles seront disponibles.
En l'absence de preuves, l'OMS ne recommande pas la vaccination par le BCG pour la prévention du COVID-19.
L'OMS continue de recommander la vaccination néonatale par le BCG dans les pays ou les milieux où l'incidence de la tuberculose est élevée.
Il existe des preuves expérimentales provenant d'études animales et humaines que le vaccin BCG a des effets non spécifiques sur le système immunitaire.
Ces effets n'ont pas été bien caractérisés et leur pertinence clinique est inconnue
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- AssiutU
-
Contact:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Numéro de téléphone: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les cas admis avec une maladie COVID-19 positive prouvée seront inclus, testés avec un test tuberculinique positif et négatif (antécédents de BCG ou non)
La description
Critère d'intégration:
- Cas positifs au COVID-19 admis dans des hôpitaux de Haute-Égypte
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
COVID-19 positif avec test tuberculinique positif
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Tester la réaction d'hypersensibilité retardée et l'immunité à une précédente vaccination par le BCG
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Groupe B
COVID-19 positif avec test tuberculinique négatif
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Tester la réaction d'hypersensibilité retardée et l'immunité à une précédente vaccination par le BCG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de gravité de la pneumonie
Délai: 2 semaines
|
gravité de la pneumonie COVID-19
|
2 semaines
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Besoin d'admission aux soins intensifs
Délai: 2 semaines
|
pneumonie sévère indiquant une ventilation mécanique invasive ou non invasive
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conversion des tests COVID-19
Délai: 2 semaines
|
nombre de jours pour guérir de la maladie COVID-19
|
2 semaines
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|
Mortalité
Délai: 2 semaines
|
fréquence des décès
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
16 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
15 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .