Desfecho de casos de COVID-19 com base em teste de tuberculina: BCG anterior pode alterar o prognóstico?
14 de abril de 2020 atualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Desfecho de casos de COVID-19 internados em hospital e UTI com teste tuberculínico positivo: BCG anterior pode alterar o prognóstico?
Não há evidências de que a vacina Bacille Calmette-Guérin (BCG) proteja as pessoas contra a infecção pelo vírus COVID-19.
Dois ensaios clínicos abordando essa questão estão em andamento, e a OMS avaliará as evidências quando estiverem disponíveis.
Na ausência de evidências, a OMS não recomenda a vacinação com BCG para a prevenção da COVID-19.
A OMS continua a recomendar a vacinação neonatal com BCG em países ou locais com alta incidência de tuberculose.
Existem evidências experimentais de estudos em animais e humanos de que a vacina BCG tem efeitos inespecíficos no sistema imunológico.
Esses efeitos não foram bem caracterizados e sua relevância clínica é desconhecida
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- AssiutU
-
Contato:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Número de telefone: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos todos os casos admitidos com doença comprovadamente positiva para COVID-19, testados com teste tuberculínico positivo e negativo (Histórico de BCG anterior ou não)
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos positivos de COVID-19 internados em hospitais no Alto Egito
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A
COVID-19 positivo com teste tuberculínico positivo
|
Teste a reação de hipersensibilidade tardia e imunidade à vacinação BCG anterior
|
|
Grupo B
COVID-19 positivo com teste tuberculínico negativo
|
Teste a reação de hipersensibilidade tardia e imunidade à vacinação BCG anterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de gravidade da pneumonia
Prazo: 2 semanas
|
gravidade da pneumonia por COVID-19
|
2 semanas
|
|
Necessidade de internação em UTI
Prazo: 2 semanas
|
pneumonia grave indicando ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conversão de teste COVID-19
Prazo: 2 semanas
|
número de dias para a cura da doença COVID-19
|
2 semanas
|
|
Mortalidade
Prazo: 2 semanas
|
frequência de fatalidades
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
16 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .