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Ergebnis von COVID-19-Fällen basierend auf Tuberkulintest: Kann vorheriges BCG die Prognose verändern?

14. April 2020 aktualisiert von: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Ergebnis von COVID-19-Fällen, die mit positivem Tuberkulintest ins Krankenhaus und auf die Intensivstation eingeliefert wurden: Kann früheres BCG die Prognose verändern?

Es gibt keine Hinweise darauf, dass der Bacille Calmette-Guérin-Impfstoff (BCG) Menschen vor einer Infektion mit dem COVID-19-Virus schützt. Zwei klinische Studien zu dieser Frage sind im Gange, und die WHO wird die Evidenz bewerten, sobald sie verfügbar ist. Mangels Beweisen empfiehlt die WHO keine BCG-Impfung zur Vorbeugung von COVID-19. Die WHO empfiehlt weiterhin die neonatale BCG-Impfung in Ländern oder Umgebungen mit einer hohen Inzidenz von Tuberkulose. Es gibt experimentelle Hinweise aus Tier- und Humanstudien, dass der BCG-Impfstoff unspezifische Wirkungen auf das Immunsystem hat. Diese Wirkungen wurden nicht gut charakterisiert und ihre klinische Relevanz ist unbekannt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufgenommenen Fälle mit nachgewiesener COVID-19-positiver Erkrankung werden eingeschlossen, getestet mit positivem und negativem Tuberkulintest (Vorgeschichte von BCG oder nicht).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-positive Fälle in Krankenhäusern in Oberägypten eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
COVID-19 positiv mit positivem Tuberkulintest
Diagnosetest: Tuberkulintest
Testen Sie die verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion und Immunität gegenüber einer früheren BCG-Impfung
Gruppe B
COVID-19 positiv mit negativem Tuberkulintest
Diagnosetest: Tuberkulintest
Testen Sie die verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion und Immunität gegenüber einer früheren BCG-Impfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pneumonie-Schwereindex
Zeitfenster: 2 Wochen
Schweregrad einer COVID-19-Pneumonie
2 Wochen
Notwendigkeit für die Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 2 Wochen
schwere Lungenentzündung, die auf eine invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung hinweist
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Testkonvertierung
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzahl der Tage bis zur Heilung von der COVID-19-Erkrankung
2 Wochen
Sterblichkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Häufigkeit von Todesfällen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AssiutU12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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