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Esito dei casi di COVID-19 basati sul test della tubercolina: il precedente BCG può alterare la prognosi?

14 aprile 2020 aggiornato da: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Esito dei casi di COVID-19 ricoverati in ospedale e in terapia intensiva con test alla tubercolina positivo: il precedente BCG può alterare la prognosi?

Non ci sono prove che il vaccino Bacille Calmette-Guérin (BCG) protegga le persone dall'infezione da virus COVID-19. Sono in corso due studi clinici che affrontano questa domanda e l'OMS valuterà le prove quando saranno disponibili. In assenza di prove, l'OMS sconsiglia la vaccinazione BCG per la prevenzione del COVID-19. L'OMS continua a raccomandare la vaccinazione neonatale con BCG in paesi o ambienti con un'elevata incidenza di tubercolosi. Esistono prove sperimentali da studi su animali e umani che il vaccino BCG ha effetti non specifici sul sistema immunitario. Questi effetti non sono stati ben caratterizzati e la loro rilevanza clinica non è nota

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Reclutamento
        • AssiutU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i casi ricoverati con comprovata malattia COVID-19 positiva, testati con test alla tubercolina positivi e negativi (storia di precedente BCG o meno)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi positivi al COVID-19 ricoverati negli ospedali dell'Alto Egitto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
COVID-19 positivo con test alla tubercolina positivo
Test diagnostico: Test della tubercolina
Testare la reazione di ipersensibilità ritardata e l'immunità alla precedente vaccinazione BCG
Gruppo B
COVID-19 positivo con test alla tubercolina negativo
Test diagnostico: Test della tubercolina
Testare la reazione di ipersensibilità ritardata e l'immunità alla precedente vaccinazione BCG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità della polmonite
Lasso di tempo: 2 settimane
gravità della polmonite da COVID-19
2 settimane
Necessità di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 settimane
polmonite grave che indica ventilazione meccanica invasiva o non invasiva
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversione del test COVID -19
Lasso di tempo: 2 settimane
numero di giorni per curare dalla malattia COVID-19
2 settimane
Mortalità
Lasso di tempo: 2 settimane
frequenza degli incidenti mortali
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

16 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssiutU12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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