Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki przypadków COVID-19 na podstawie testu tuberkulinowego: czy poprzednie BCG może zmienić rokowanie?

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Wyniki przypadków COVID-19 przyjętych do szpitala i na OIOM z dodatnim wynikiem testu tuberkulinowego: czy przebyta szczepionka BCG może zmienić rokowanie?

Nie ma dowodów na to, że szczepionka Bacille Calmette-Guérin (BCG) chroni ludzi przed zakażeniem wirusem COVID-19. Trwają dwa badania kliniczne dotyczące tej kwestii, a WHO oceni dowody, gdy będą dostępne. Wobec braku dowodów WHO nie zaleca szczepienia BCG w celu zapobiegania COVID-19. WHO nadal zaleca szczepienie noworodków BCG w krajach lub miejscach o wysokiej zachorowalności na gruźlicę. Istnieją eksperymentalne dowody z badań na zwierzętach i ludziach, że szczepionka BCG ma niespecyficzny wpływ na układ odpornościowy. Efekty te nie zostały dobrze scharakteryzowane, a ich znaczenie kliniczne jest nieznane

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Rekrutacyjny
        • AssiutU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przypadki przyjęte z potwierdzoną chorobą COVID-19 zostaną uwzględnione, przebadane z dodatnim i ujemnym testem tuberkulinowym (Historia wcześniejszego BCG lub nie)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki pozytywne na COVID-19 przyjęte do szpitali w Górnym Egipcie

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
COVID-19 pozytywny z dodatnią próbą tuberkulinową
Test diagnostyczny: Próba tuberkulinowa
Zbadaj opóźnioną reakcję nadwrażliwości i odporność na poprzednie szczepienie BCG
Grupa B
COVID-19 pozytywny z ujemnym testem tuberkulinowym
Test diagnostyczny: Próba tuberkulinowa
Zbadaj opóźnioną reakcję nadwrażliwości i odporność na poprzednie szczepienie BCG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks ciężkości zapalenia płuc
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ciężkości zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19
2 tygodnie
Konieczność przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ciężkie zapalenie płuc wskazujące na inwazyjną lub nieinwazyjną wentylację mechaniczną
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja testu COVID-19
Ramy czasowe: 2 tygodnie
liczbę dni do wyleczenia z choroby COVID-19
2 tygodnie
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
częstotliwość zgonów
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj