Uitkomst van COVID-19-gevallen op basis van tuberculinetest: kan eerdere BCG de prognose veranderen?
14 april 2020 bijgewerkt door: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Resultaat van COVID-19-gevallen opgenomen in ziekenhuis en ICU met positieve tuberculinetest: kan eerdere BCG de prognose veranderen?
Er is geen bewijs dat het Bacille Calmette-Guérin-vaccin (BCG) mensen beschermt tegen infectie met het COVID-19-virus.
Er zijn twee klinische onderzoeken aan de gang die deze vraag behandelen, en de WHO zal het bewijs evalueren zodra het beschikbaar is.
Bij gebrek aan bewijs raadt de WHO BCG-vaccinatie niet aan voor de preventie van COVID-19.
De WHO blijft neonatale BCG-vaccinatie aanbevelen in landen of omgevingen met een hoge incidentie van tuberculose.
Er is experimenteel bewijs uit zowel dier- als mensstudies dat het BCG-vaccin niet-specifieke effecten heeft op het immuunsysteem.
Deze effecten zijn niet goed gekarakteriseerd en hun klinische relevantie is onbekend
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- AssiutU
-
Contact:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Telefoonnummer: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle gevallen die zijn opgenomen met bewezen COVID-19-positieve ziekte zullen worden opgenomen, getest met tuberculinetest positief en negatief (geschiedenis van eerdere BCG of niet)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19 positieve gevallen opgenomen in ziekenhuizen in Opper-Egypte
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
COVID-19 positief met positieve tuberculinetest
|
Test de vertraagde overgevoeligheidsreactie en immuniteit op eerdere BCG-vaccinatie
|
|
Groep B
COVID-19 positief met negatieve tuberculinetest
|
Test de vertraagde overgevoeligheidsreactie en immuniteit op eerdere BCG-vaccinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstindex longontsteking
Tijdsspanne: 2 weken
|
ernst van COVID-19 longontsteking
|
2 weken
|
|
Noodzaak van opname op de IC
Tijdsspanne: 2 weken
|
ernstige longontsteking die wijst op invasieve of niet-invasieve mechanische beademing
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID -19 testconversie
Tijdsspanne: 2 weken
|
aantal dagen om te genezen van de ziekte van COVID-19
|
2 weken
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 2 weken
|
frequentie van dodelijke slachtoffers
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
16 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutU12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .