Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomst van COVID-19-gevallen op basis van tuberculinetest: kan eerdere BCG de prognose veranderen?

14 april 2020 bijgewerkt door: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Resultaat van COVID-19-gevallen opgenomen in ziekenhuis en ICU met positieve tuberculinetest: kan eerdere BCG de prognose veranderen?

Er is geen bewijs dat het Bacille Calmette-Guérin-vaccin (BCG) mensen beschermt tegen infectie met het COVID-19-virus. Er zijn twee klinische onderzoeken aan de gang die deze vraag behandelen, en de WHO zal het bewijs evalueren zodra het beschikbaar is. Bij gebrek aan bewijs raadt de WHO BCG-vaccinatie niet aan voor de preventie van COVID-19. De WHO blijft neonatale BCG-vaccinatie aanbevelen in landen of omgevingen met een hoge incidentie van tuberculose. Er is experimenteel bewijs uit zowel dier- als mensstudies dat het BCG-vaccin niet-specifieke effecten heeft op het immuunsysteem. Deze effecten zijn niet goed gekarakteriseerd en hun klinische relevantie is onbekend

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Werving
        • AssiutU
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle gevallen die zijn opgenomen met bewezen COVID-19-positieve ziekte zullen worden opgenomen, getest met tuberculinetest positief en negatief (geschiedenis van eerdere BCG of niet)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19 positieve gevallen opgenomen in ziekenhuizen in Opper-Egypte

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
COVID-19 positief met positieve tuberculinetest
Diagnostische toets: Tuberculine-test
Test de vertraagde overgevoeligheidsreactie en immuniteit op eerdere BCG-vaccinatie
Groep B
COVID-19 positief met negatieve tuberculinetest
Diagnostische toets: Tuberculine-test
Test de vertraagde overgevoeligheidsreactie en immuniteit op eerdere BCG-vaccinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstindex longontsteking
Tijdsspanne: 2 weken
ernst van COVID-19 longontsteking
2 weken
Noodzaak van opname op de IC
Tijdsspanne: 2 weken
ernstige longontsteking die wijst op invasieve of niet-invasieve mechanische beademing
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID -19 testconversie
Tijdsspanne: 2 weken
aantal dagen om te genezen van de ziekte van COVID-19
2 weken
Sterfte
Tijdsspanne: 2 weken
frequentie van dodelijke slachtoffers
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

16 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AssiutU12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Tuberculine-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren