Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af COVID-19-tilfælde baseret på tuberkulintest: Kan tidligere BCG ændre prognosen?

14. april 2020 opdateret af: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Udfald af COVID-19 tilfælde indlagt på hospital og intensivafdeling med positiv tuberkulintest: Kan tidligere BCG ændre prognosen?

Der er ingen beviser for, at Bacille Calmette-Guérin-vaccinen (BCG) beskytter mennesker mod infektion med COVID-19-virus. To kliniske forsøg med dette spørgsmål er i gang, og WHO vil evaluere beviserne, når de er tilgængelige. I mangel af beviser anbefaler WHO ikke BCG-vaccination til forebyggelse af COVID-19. WHO anbefaler fortsat neonatal BCG-vaccination i lande eller omgivelser med høj forekomst af tuberkulose. Der er eksperimentelle beviser fra både dyre- og menneskeforsøg på, at BCG-vaccinen har uspecifik effekt på immunsystemet. Disse virkninger er ikke blevet velkarakteriseret, og deres kliniske relevans er ukendt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Rekruttering
        • AssiutU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde indlagt med dokumenteret COVID-19 positiv sygdom vil blive inkluderet, testet med tuberkulintest positiv og negativ (historie med tidligere BCG eller ej)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 positive tilfælde indlagt på hospitaler i Øvre Egypten

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
COVID-19 positiv med positiv tuberkulintest
Diagnostisk test: Tuberkulin test
Test den forsinkede overfølsomhedsreaktion og immunitet over for tidligere BCG-vaccination
Gruppe B
COVID-19 positiv med negativ tuberkulintest
Diagnostisk test: Tuberkulin test
Test den forsinkede overfølsomhedsreaktion og immunitet over for tidligere BCG-vaccination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungebetændelses sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 2 uger
sværhedsgraden af ​​COVID-19 lungebetændelse
2 uger
Behov for indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 2 uger
alvorlig lungebetændelse, der indikerer invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 testkonvertering
Tidsramme: 2 uger
antal dage at helbrede fra COVID-19 sygdom
2 uger
Dødelighed
Tidsramme: 2 uger
hyppigheden af ​​dødsulykker
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutU12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Tuberkulin test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner