Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek případů COVID-19 na základě tuberkulinového testu: Může předchozí BCG změnit prognózu?

14. dubna 2020 aktualizováno: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Výsledek případů COVID-19 přijatých do nemocnice a na JIP s pozitivním tuberkulinovým testem: Může předchozí BCG změnit prognózu?

Neexistuje žádný důkaz, že vakcína Bacille Calmette-Guérin (BCG) chrání lidi před infekcí virem COVID-19. Probíhají dvě klinické studie zabývající se touto otázkou a WHO vyhodnotí důkazy, jakmile budou k dispozici. Při absenci důkazů WHO nedoporučuje BCG očkování pro prevenci COVID-19. WHO nadále doporučuje novorozenecké BCG očkování v zemích nebo prostředích s vysokým výskytem tuberkulózy. Existují experimentální důkazy ze studií na zvířatech i na lidech, že BCG vakcína má nespecifické účinky na imunitní systém. Tyto účinky nebyly dobře charakterizovány a jejich klinický význam není znám

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Nábor
        • AssiutU
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuty všechny případy přijaté s prokázaným pozitivním onemocněním COVID-19, testované s pozitivním a negativním tuberkulinovým testem (anamnéza předchozího BCG nebo ne)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní případy COVID-19 přijaté do nemocnic v Horním Egyptě

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
COVID-19 pozitivní s pozitivním tuberkulinovým testem
Diagnostický test: Tuberkulinový test
Otestujte opožděnou hypersenzitivní reakci a imunitu vůči předchozí BCG vakcinaci
Skupina B
COVID-19 pozitivní s negativním tuberkulinovým testem
Diagnostický test: Tuberkulinový test
Otestujte opožděnou hypersenzitivní reakci a imunitu vůči předchozí BCG vakcinaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti pneumonie
Časové okno: 2 týdny
závažnost pneumonie COVID-19
2 týdny
Nutnost přijetí na JIP
Časové okno: 2 týdny
těžká pneumonie indikující invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovací konverze COVID-19
Časové okno: 2 týdny
počet dní na vyléčení z onemocnění COVID-19
2 týdny
Úmrtnost
Časové okno: 2 týdny
četnost úmrtí
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

16. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Tuberkulinový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit