의료 전문가를 위한 COVID19 예방책으로서 (HCQ)의 효능 및 안전성 평가 (COVID_2Pro)
2020년 8월 26일 업데이트: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital
튀니지에서 COVID19에 노출되고 의료 집중 치료실에서 근무하는 의료 전문가를 위한 예방 조치로 투여된 하이드록시클로로퀸(HCQ)의 효능 및 안전성 평가. 다중심 무작위 비교 연구
튀니지에서 COVID19에 노출되고 의료 집중 치료실에서 근무하는 의료 전문가를 위한 예방 조치로 투여된 하이드록시클로로퀸(HCQ)의 효능 및 안전성 평가.
다중심, 무작위 비교 연구
연구 개요
상태
빼는
개입 / 치료
상세 설명
하이드록시클로로퀸(HCQ)(200mg/일) VS 위약을 복용하는 COVID19 감염 위험에 노출된 중환자실에서 일하는 530명의 의료 전문가로 구성된 2개의 병렬 그룹에 대한 중재, 다심, 무작위 통제 연구
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tunis, 튀니지
- Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmane Mami-Ariana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19 진단 (-)
- COVID-19 감염에 노출된 의료 중환자실에서 근무
- 18세 < 나이 < 65세
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- COVID-19+ 진단
- 망막병증,
- VIDOC19에 대한 하이드록시클로로퀸 또는 기타 예방 치료는 포함 전 1개월 이내 및 연구 전반에 걸쳐 이루어집니다.
- 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 4-아미노퀴놀린 또는 이 약의 다른 성분에 대한 과민증,
- 클로로퀸의 예방적 사용에 대한 금기, 예. 간부전, 알려진 간질, 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min.
- 시험 기간 동안 모니터링 불가
- 임신과 모유 수유
- 건선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하이드록시클로로퀸(HCQ)
중환자실에서 근무하는 노출된 의료 전문가
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하이드록시클로로퀸(HCQ) 200mg/일
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 위약
중환자실에서 근무하는 노출된 의료 전문가
|
활성 물질이 없는 하이드록시클로로퀸(HCQ)의 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 COVID(+) 감염률
기간: 60일
|
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jalila Ben Khelil, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECC2020-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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