COVID-19 원격 모니터링
2020년 8월 18일 업데이트: Vivek Reddy
코로나바이러스 질병(COVID-19) 환자의 원격 모니터링
이 연구의 목적은 외래 환자 환경에서 코로나바이러스 질병(COVID-19) 환자의 원격 심장 및 활력 징후 모니터링의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 외래 환자 환경에서 코로나바이러스 질병(COVID-19) 환자의 원격 심장 및 활력 징후 모니터링의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 이전에 Mount Sinai 병원/Mount Sinai Health System(MSHS) 및 가정 모니터링에 적합하다고 판단되는 제휴 병원에서 평가된 COVID-19 양성 환자를 등록합니다.
환자는 MSH/MSHS에서 COVID-19 진단 및/또는 치료 후 1-3주 동안 외래 환자 환경에서 원격으로 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
코로나바이러스 진단을 받고 가정 모니터링 및 자가 관리를 받을 자격이 있다고 결정된 환자, 그리고 다음 중 하나
- 병원에 입원하지 않고 집에서 회복할 수 있습니다.
- 입원 후 퇴원, 급성 회복기
- 연구의 요구 사항을 이해하고 사전 동의서에 서명할 수 있는(또는 전화로 구두 동의를 제공할 수 있는) 18세 이상.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 바이탈 커넥트 패치 암
이것은 비무작위 연구입니다. 임상 평가에 따라 환자에게 다음과 같은 가정 모니터링 시스템이 제공됩니다. VitalConnect Vital Sign 패치(이 적응증에 대해 FDA 승인됨) |
이 패치는 심장 원격 측정, 심박수, 호흡수 및 산소 포화도에 대한 지속적인 실시간 모니터링을 제공합니다. 모니터링 기간은 일반적으로 최대 7일입니다. 이 패치는 저자극성 접착 물질로 부착된 흉벽의 왼쪽 상단에 부착됩니다. (이 장치는 이 적응증에 대해 FDA 승인을 받았습니다). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 부정맥의 수
기간: 7-14일
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MSH에서 치료/퇴원 후 COVID-19 감염 환자의 AC 리듬
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7-14일
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온도
기간: 7-14일
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MHS에서 치료/퇴원 후 COVID-19 감염 환자의 체온
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7-14일
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산소 포화도
기간: 7-14일
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MSH에서 치료/퇴원 후 COVID-19 감염 환자의 산소포화도 수준
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7-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 20-0932
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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