Monitoreo Remoto COVID-19
18 de agosto de 2020 actualizado por: Vivek Reddy
Monitoreo remoto en pacientes con enfermedad por coronavirus (COVID-19)
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la monitorización remota cardíaca y de signos vitales en pacientes con enfermedad por coronavirus (COVID-19) en el ámbito ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la monitorización remota cardíaca y de signos vitales en pacientes con enfermedad por coronavirus (COVID-19) en el ámbito ambulatorio.
Este estudio inscribirá a pacientes positivos para COVID-19 previamente evaluados en Mount Sinai Hospital/Mount Sinai Health System (MSHS) y hospitales afiliados que se consideren apropiados para el monitoreo en el hogar.
Los pacientes serán monitoreados de forma remota en el entorno ambulatorio durante 1 a 3 semanas después del diagnóstico y/o tratamiento de COVID-19 en MSH/MSHS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados con coronavirus y determinados como elegibles para monitoreo en el hogar y autocuidado, y ya sea
- No ingresado en el hospital y se le permite recuperarse en casa.
- Dado de alta de hospitalización, durante el período de recuperación aguda
- 18 años o más con la capacidad de comprender los requisitos del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado (o capaz de proporcionar consentimiento verbal por teléfono).
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de parche Vital Connect
Este es un estudio no aleatorizado. Con base en la evaluación clínica, los pacientes recibirán el siguiente sistema de monitoreo en el hogar: Parche VitalConnect Vital Sign (aprobado por la FDA para esta indicación) |
Este parche proporciona un seguimiento continuo en tiempo real de la telemetría cardíaca, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno. La duración del seguimiento suele ser de hasta 7 días. Este parche se aplica en la parte superior izquierda de la pared torácica y se sujeta con un material adhesivo hipoalergénico. (Este dispositivo está aprobado por la FDA para esta indicación). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de arritmias diferentes
Periodo de tiempo: 7-14 días
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ritmo ac en pacientes con infección por COVID-19 después del tratamiento/alta de MSH
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7-14 días
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Temperatura
Periodo de tiempo: 7-14 días
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Temperatura de pacientes con infección por COVID-19 después del tratamiento/alta del MHS
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7-14 días
|
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 7-14 días
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Nivel de saturación de oxígeno en pacientes con infección por COVID-19 después del tratamiento/alta de MSH
|
7-14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Arritmias Cardiacas
Otros números de identificación del estudio
- GCO 20-0932
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .