Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 fjernovervåking

18. august 2020 oppdatert av: Vivek Reddy

Fjernovervåking hos pasienter med koronavirussykdom (COVID-19)

Målet med studien er å vurdere virkningen av fjernovervåking av hjerte- og vitale tegn hos pasienter med koronavirussykdom (COVID-19) i poliklinisk miljø.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å vurdere virkningen av fjernovervåking av hjerte- og vitale tegn hos pasienter med koronavirussykdom (COVID-19) i poliklinisk miljø. Denne studien vil inkludere COVID-19-positive pasienter som tidligere er evaluert ved Mount Sinai Hospital/Mount Sinai Health System (MSHS) og tilknyttede sykehus som anses passende for hjemmeovervåking. Pasienter vil bli fjernovervåket i poliklinisk setting i 1-3 uker etter diagnose og/eller behandling for COVID-19 ved MSH/MSHS.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med koronavirus og bestemt seg for å være kvalifisert for hjemmeovervåking og egenomsorg, og enten

    1. Ikke innlagt på sykehus, og får lov til å bli frisk hjemme
    2. Utskrevet fra sykehusinnleggelse, i den akutte restitusjonsperioden
  • 18 år eller eldre med evnen til å forstå kravene til studien og signere skjemaet for informert samtykke (eller i stand til å gi muntlig samtykke over telefonen).

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vital Connect Patch Arm

Dette er en ikke-randomisert studie. Basert på klinisk vurdering vil pasientene få følgende hjemmeovervåkingssystem:

VitalConnect Vital Sign Patch (FDA godkjent for denne indikasjonen)
Diagnostisk test: VitalConnect Vital Sign Patch

Denne lappen gir kontinuerlig sanntidsovervåking av hjertetelemetri, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning. Varigheten av overvåkingen er vanligvis opptil 7 dager.

Denne lappen påføres øvre venstre side av brystveggen, festet med et hypoallergent klebemateriale. (Denne enheten er FDA-godkjent for denne indikasjonen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forskjellige arytmier
Tidsramme: 7-14 dager
ac-rytme hos pasienter med COVID-19-infeksjon etter behandling/utskrivning fra MSH
7-14 dager
Temperatur
Tidsramme: 7-14 dager
Temperatur hos pasienter med COVID-19-infeksjon etter behandling/utskrivning fra MHS
7-14 dager
Oksygenmetning
Tidsramme: 7-14 dager
Oksygenmetningsnivå hos pasienter med COVID-19-infeksjon etter behandling/utskrivning fra MSH
7-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vivek Reddy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 20-0932

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere