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Monitoraggio remoto COVID-19

18 agosto 2020 aggiornato da: Vivek Reddy

Monitoraggio remoto nei pazienti con malattia da coronavirus (COVID-19)

L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto del monitoraggio remoto dei segni cardiaci e vitali nei pazienti con malattia da coronavirus (COVID-19) in ambito ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto del monitoraggio remoto dei segni cardiaci e vitali nei pazienti con malattia da coronavirus (COVID-19) in ambito ambulatoriale. Questo studio arruolerà pazienti positivi al COVID-19 precedentemente valutati presso il Mount Sinai Hospital/Mount Sinai Health System (MSHS) e gli ospedali affiliati ritenuti appropriati per il monitoraggio domiciliare. I pazienti saranno monitorati a distanza in ambito ambulatoriale per 1-3 settimane dopo la diagnosi e/o il trattamento per COVID-19 presso MSH/MSHS.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di coronavirus e determinati per essere idonei al monitoraggio domiciliare e alla cura di sé, e entrambi

    1. Non ricoverato in ospedale e autorizzato a riprendersi a casa
    2. Dimesso dal ricovero ospedaliero, durante il periodo di recupero acuto
  • 18 anni o più con la capacità di comprendere i requisiti dello studio e firmare il modulo di consenso informato (o in grado di fornire il consenso verbale per telefono).

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio Patch Vital Connect

Questo è uno studio non randomizzato. Sulla base della valutazione clinica, ai pazienti verrà fornito il seguente sistema di monitoraggio domiciliare:

VitalConnect Vital Sign Patch (approvato dalla FDA per questa indicazione)
Test diagnostico: Patch per segni vitali VitalConnect

Questa patch fornisce un monitoraggio continuo in tempo reale della telemetria cardiaca, della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e della saturazione di ossigeno. La durata del monitoraggio è in genere fino a 7 giorni.

Questo cerotto viene applicato sul lato superiore sinistro della parete toracica, fissato con un materiale adesivo ipoallergenico. (Questo dispositivo è approvato dalla FDA per questa indicazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di diverse aritmie
Lasso di tempo: 7-14 giorni
ritmo ac in pazienti con infezione da COVID-19 dopo il trattamento/dimissione da MSH
7-14 giorni
Temperatura
Lasso di tempo: 7-14 giorni
Temperatura dei pazienti con infezione da COVID-19 dopo il trattamento/dimissione dal MHS
7-14 giorni
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 7-14 giorni
Livello di saturazione dell'ossigeno nei pazienti con infezione da COVID-19 dopo il trattamento/dimissioni da MSH
7-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vivek Reddy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 20-0932

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Patch per segni vitali VitalConnect

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