Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционный мониторинг COVID-19

18 августа 2020 г. обновлено: Vivek Reddy

Удаленный мониторинг пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19)

Цель исследования — оценить влияние дистанционного мониторинга сердечно-сосудистой системы и показателей жизнедеятельности у пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19) в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить влияние дистанционного мониторинга сердечно-сосудистой системы и показателей жизнедеятельности у пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19) в амбулаторных условиях. В этом исследовании будут участвовать пациенты с положительным результатом на COVID-19, ранее обследованные в больнице Маунт-Синай / системе здравоохранения Маунт-Синай (MSHS) и дочерних больницах, которые считаются подходящими для домашнего мониторинга. Пациенты будут наблюдаться дистанционно в амбулаторных условиях в течение 1-3 недель после постановки диагноза и/или лечения COVID-19 в MSH/MSHS.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом коронавирус и определено, что они имеют право на домашний мониторинг и самопомощь, и либо

    1. Не госпитализировали, разрешили выздоравливать дома.
    2. Выписан из стационара, в остром восстановительном периоде
  • 18 лет и старше, способные понять требования исследования и подписать форму информированного согласия (или дать устное согласие по телефону).

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Патч-манипулятор Vital Connect

Это нерандомизированное исследование. На основании клинической оценки пациентам будет предоставлена ​​следующая система домашнего мониторинга:

Пластырь VitalConnect Vital Sign Patch (одобрен FDA для этого показания)
Диагностический тест: Пластырь VitalConnect Vital Sign

Этот патч обеспечивает непрерывный мониторинг сердечной телеметрии, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и насыщения кислородом в режиме реального времени. Продолжительность наблюдения обычно составляет до 7 дней.

Этот пластырь накладывается на верхнюю левую сторону грудной клетки и прикрепляется гипоаллергенным клеевым материалом. (Это устройство одобрено FDA для этого показания).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество различных аритмий
Временное ограничение: 7-14 дней
ритм ac у пациентов с инфекцией COVID-19 после лечения/выписки из МСГ
7-14 дней
Температура
Временное ограничение: 7-14 дней
Температура у пациентов с инфекцией COVID-19 после лечения/выписки из ММО
7-14 дней
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 7-14 дней
Уровень насыщения кислородом у пациентов с инфекцией COVID-19 после лечения/выписки из МСГ
7-14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vivek Reddy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 20-0932

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться