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Surveillance à distance COVID-19

18 août 2020 mis à jour par: Vivek Reddy

Surveillance à distance chez les patients atteints de la maladie à coronavirus (COVID-19)

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de la surveillance à distance des signes cardiaques et vitaux chez les patients atteints de la maladie à coronavirus (COVID-19) en ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de la surveillance à distance des signes cardiaques et vitaux chez les patients atteints de la maladie à coronavirus (COVID-19) en ambulatoire. Cette étude recrutera des patients positifs au COVID-19 précédemment évalués à l'hôpital Mount Sinai/Mount Sinai Health System (MSHS) et les hôpitaux affiliés jugés appropriés pour la surveillance à domicile. Les patients seront suivis à distance en ambulatoire pendant 1 à 3 semaines après le diagnostic et/ou le traitement du COVID-19 au MSH/MSHS.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec un coronavirus et jugés éligibles à la surveillance à domicile et aux soins personnels, et soit

    1. Non admis à l'hôpital et autorisé à récupérer à la maison
    2. Sortie d'hospitalisation, pendant la période de rétablissement aigu
  • 18 ans ou plus avec la capacité de comprendre les exigences de l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé (ou capable de fournir un consentement verbal par téléphone).

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras de brassage Vital Connect

Il s'agit d'une étude non randomisée. Sur la base d'une évaluation clinique, les patients recevront le système de surveillance à domicile suivant :

VitalConnect Vital Sign Patch (approuvé par la FDA pour cette indication)
Test diagnostique: Patch de signes vitaux VitalConnect

Ce patch fournit une surveillance continue en temps réel de la télémétrie cardiaque, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et de la saturation en oxygène. La durée de la surveillance est généralement de 7 jours maximum.

Ce patch est appliqué sur le côté supérieur gauche de la paroi thoracique, fixé avec un matériau adhésif hypoallergénique. (Cet appareil est approuvé par la FDA pour cette indication).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'arythmies différentes
Délai: 7-14 jours
rythme ac chez les patients infectés par COVID-19 après traitement/sortie de MSH
7-14 jours
Température
Délai: 7-14 jours
Température des patients infectés par le COVID-19 après traitement/sortie du MHS
7-14 jours
Saturation d'oxygène
Délai: 7-14 jours
Niveau de saturation en oxygène chez les patients infectés par le COVID-19 après traitement/sortie de MSH
7-14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vivek Reddy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 20-0932

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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