Monitoramento Remoto COVID-19
18 de agosto de 2020 atualizado por: Vivek Reddy
Monitoramento remoto em pacientes com doença de coronavírus (COVID-19)
O objetivo do estudo é avaliar o impacto do monitoramento remoto cardíaco e de sinais vitais em pacientes com doença por coronavírus (COVID-19) em ambiente ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o impacto do monitoramento remoto cardíaco e de sinais vitais em pacientes com doença por coronavírus (COVID-19) em ambiente ambulatorial.
Este estudo incluirá pacientes positivos para COVID-19 previamente avaliados no Mount Sinai Hospital/Mount Sinai Health System (MSHS) e hospitais afiliados considerados adequados para monitoramento domiciliar.
Os pacientes serão monitorados remotamente em ambiente ambulatorial por 1-3 semanas após o diagnóstico e/ou tratamento para COVID-19 no MSH/MSHS.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes diagnosticados com coronavírus e determinados como elegíveis para monitoramento domiciliar e autocuidado, e
- Não internado no hospital e autorizado a se recuperar em casa
- Alta da internação, durante o período de recuperação aguda
- 18 anos ou mais com capacidade de entender os requisitos do estudo e assinar o formulário de consentimento informado (ou capaz de fornecer consentimento verbal por telefone).
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Vital Connect Patch Arm
Este é um estudo não randomizado. Com base na avaliação clínica, os pacientes receberão o seguinte sistema de monitoramento domiciliar: VitalConnect Vital Sign Patch (aprovado pela FDA para esta indicação) |
Este patch fornece monitoramento contínuo em tempo real de telemetria cardíaca, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio. A duração do monitoramento costuma ser de até 7 dias. Este adesivo é aplicado no lado superior esquerdo da parede torácica, fixado com um material adesivo hipoalergênico. (Este dispositivo é aprovado pela FDA para esta indicação). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de arritmias diferentes
Prazo: 7-14 dias
|
ritmo ac em pacientes com infecção por COVID-19 após tratamento/alta de MSH
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7-14 dias
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Temperatura
Prazo: 7-14 dias
|
Temperatura de pacientes com infecção por COVID-19 após tratamento/alta do MHS
|
7-14 dias
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: 7-14 dias
|
Nível de saturação de oxigênio em pacientes com infecção por COVID-19 após tratamento/alta de MSH
|
7-14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Arritmias Cardíacas
Outros números de identificação do estudo
- GCO 20-0932
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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