Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-etävalvonta

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Vivek Reddy

Koronavirustautia (COVID-19) sairastavien potilaiden etävalvonta

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen ja elintoimintojen etäseurannan vaikutuksia koronavirustautia (COVID-19) sairastavilla potilailla avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen ja elintoimintojen etäseurannan vaikutuksia koronavirustautia (COVID-19) sairastavilla potilailla avohoidossa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan COVID-19-positiivisia potilaita, jotka on aiemmin arvioitu Mount Sinai -sairaalassa/Mount Sinai Health Systemissä (MSHS) ja siihen liittyvissä sairaaloissa, jotka katsottiin sopiviksi kotiseurantaan. Potilaita seurataan etänä avohoidossa 1-3 viikon ajan COVID-19-diagnoosin ja/tai hoidon jälkeen MSH/MSHS:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu koronavirus ja jotka on todettu olevan kelvollisia kotiseurantaan ja itsehoitoon ja jompaan kumpaan

    1. Ei päästetty sairaalaan, ja hänen annettiin toipua kotona
    2. Poistettu sairaalahoidosta akuutin toipumisjakson aikana
  • 18-vuotias tai vanhempi, joka ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen (tai pystyy antamaan suullisen suostumuksen puhelimitse).

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vital Connect Patch Arm

Tämä on ei-satunnaistettu tutkimus. Kliinisen arvioinnin perusteella potilaille tarjotaan seuraava kotiseurantajärjestelmä:

VitalConnect Vital Sign Patch (FDA:n hyväksymä tähän käyttöaiheeseen)
Diagnostinen testi: VitalConnect Vital Sign Patch

Tämä laastari tarjoaa jatkuvan reaaliaikaisen sydämen telemetrian, sykkeen, hengitystiheyden ja happisaturaatioseurannan. Seurannan kesto on tyypillisesti enintään 7 päivää.

Tämä laastari kiinnitetään rintakehän vasemmalle yläpuolelle kiinnitettynä hypoallergeenisella liimamateriaalilla. (Tämä laite on FDA:n hyväksymä tähän käyttöaiheeseen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten rytmihäiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 7-14 päivää
ac-rytmi potilailla, joilla on COVID-19-infektio MSH:sta hoidon/poistumisen jälkeen
7-14 päivää
Lämpötila
Aikaikkuna: 7-14 päivää
COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden lämpötila hoidon/MHS:stä kotiutuksen jälkeen
7-14 päivää
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 7-14 päivää
Happisaturaatiotaso potilailla, joilla on COVID-19-infektio MSH:sta hoidon/poiston jälkeen
7-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vivek Reddy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 20-0932

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa