- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04350476
COVID-19-Fernüberwachung
Fernüberwachung bei Patienten mit Coronavirus-Erkrankung (COVID-19)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen das Coronavirus diagnostiziert wurde und die für die häusliche Überwachung und Selbstfürsorge in Frage kommen, und beides
- Nicht ins Krankenhaus eingeliefert und darf sich zu Hause erholen
- Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt während der akuten Genesungsphase
- 18 Jahre oder älter mit der Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen (oder in der Lage, telefonisch eine mündliche Einwilligung zu erteilen).
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Vital Connect Patch-Arm
Dies ist eine nicht randomisierte Studie. Basierend auf der klinischen Beurteilung wird den Patienten das folgende Heimüberwachungssystem zur Verfügung gestellt: VitalConnect Vital Sign Patch (FDA-zugelassen für diese Indikation) |
Dieser Patch ermöglicht eine kontinuierliche Echtzeitüberwachung der Herztelemetrie, der Herzfrequenz, der Atemfrequenz und der Sauerstoffsättigung. Die Überwachungsdauer beträgt in der Regel bis zu 7 Tage. Dieses Pflaster wird auf der oberen linken Seite der Brustwand angebracht und mit einem hypoallergenen Klebematerial befestigt. (Dieses Gerät ist für diese Indikation von der FDA zugelassen). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl verschiedener Arrhythmien
Zeitfenster: 7-14 Tage
|
AC-Rhythmus bei Patienten mit COVID-19-Infektion nach Behandlung/Entlassung aus MSH
|
7-14 Tage
|
Temperatur
Zeitfenster: 7-14 Tage
|
Temperatur von Patienten mit COVID-19-Infektion nach der Behandlung/Entlassung aus dem MHS
|
7-14 Tage
|
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 7-14 Tage
|
Sauerstoffsättigungsgrad bei Patienten mit COVID-19-Infektion nach Behandlung/Entlassung aus MSH
|
7-14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Arrhythmien, Herz
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 20-0932
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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