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COVID-19-Fernüberwachung

18. August 2020 aktualisiert von: Vivek Reddy

Fernüberwachung bei Patienten mit Coronavirus-Erkrankung (COVID-19)

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Fernüberwachung von Herz- und Vitalfunktionen bei Patienten mit Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) im ambulanten Bereich zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Fernüberwachung von Herz- und Vitalfunktionen bei Patienten mit Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) im ambulanten Bereich zu bewerten. In diese Studie werden COVID-19-positive Patienten aufgenommen, die zuvor im Mount Sinai Hospital/Mount Sinai Health System (MSHS) und angeschlossenen Krankenhäusern untersucht wurden, die für die Heimüberwachung als geeignet erachtet wurden. Nach der Diagnose und/oder Behandlung von COVID-19 am MSH/MSHS werden die Patienten 1–3 Wochen lang ambulant fernüberwacht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen das Coronavirus diagnostiziert wurde und die für die häusliche Überwachung und Selbstfürsorge in Frage kommen, und beides

    1. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert und darf sich zu Hause erholen
    2. Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt während der akuten Genesungsphase
  • 18 Jahre oder älter mit der Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen (oder in der Lage, telefonisch eine mündliche Einwilligung zu erteilen).

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vital Connect Patch-Arm

Dies ist eine nicht randomisierte Studie. Basierend auf der klinischen Beurteilung wird den Patienten das folgende Heimüberwachungssystem zur Verfügung gestellt:

VitalConnect Vital Sign Patch (FDA-zugelassen für diese Indikation)
Diagnosetest: VitalConnect Vitalzeichen-Patch

Dieser Patch ermöglicht eine kontinuierliche Echtzeitüberwachung der Herztelemetrie, der Herzfrequenz, der Atemfrequenz und der Sauerstoffsättigung. Die Überwachungsdauer beträgt in der Regel bis zu 7 Tage.

Dieses Pflaster wird auf der oberen linken Seite der Brustwand angebracht und mit einem hypoallergenen Klebematerial befestigt. (Dieses Gerät ist für diese Indikation von der FDA zugelassen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl verschiedener Arrhythmien
Zeitfenster: 7-14 Tage
AC-Rhythmus bei Patienten mit COVID-19-Infektion nach Behandlung/Entlassung aus MSH
7-14 Tage
Temperatur
Zeitfenster: 7-14 Tage
Temperatur von Patienten mit COVID-19-Infektion nach der Behandlung/Entlassung aus dem MHS
7-14 Tage
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 7-14 Tage
Sauerstoffsättigungsgrad bei Patienten mit COVID-19-Infektion nach Behandlung/Entlassung aus MSH
7-14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vivek Reddy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 20-0932

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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