COVID-19 bewaking op afstand
Monitoring op afstand bij patiënten met coronavirusziekte (COVID-19)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met de diagnose coronavirus en vastbesloten in aanmerking te komen voor thuismonitoring en zelfzorg, en geen van beide
- Niet opgenomen in het ziekenhuis en thuis mogen herstellen
- Ontslagen uit intramurale ziekenhuisopname, tijdens de acute herstelperiode
- 18 jaar of ouder met de mogelijkheid om de vereisten van de studie te begrijpen en het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen (of in staat om mondelinge toestemming te geven via de telefoon).
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vital Connect-patcharm
Dit is een niet-gerandomiseerde studie. Op basis van klinische beoordeling krijgen patiënten het volgende thuisbewakingssysteem: VitalConnect Vital Sign Patch (FDA goedgekeurd voor deze indicatie) |
Deze patch biedt continue real-time monitoring van cardiale telemetrie, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging. De duur van de bewaking is doorgaans maximaal 7 dagen. Deze pleister wordt linksboven op de borstwand aangebracht en bevestigd met een hypoallergeen klevend materiaal. (Dit apparaat is door de FDA goedgekeurd voor deze indicatie). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verschillende aritmieën
Tijdsspanne: 7-14 dagen
|
ac-ritme bij patiënten met COVID-19-infectie na behandeling/ontslag uit MSH
|
7-14 dagen
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: 7-14 dagen
|
Temperatuur van patiënten met COVID-19-infectie na behandeling/ontslag uit MHS
|
7-14 dagen
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 7-14 dagen
|
Zuurstofverzadigingsniveau bij patiënten met COVID-19-infectie na behandeling/ontslag uit MSH
|
7-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 20-0932
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .