Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 fjernovervågning

18. august 2020 opdateret af: Vivek Reddy

Fjernovervågning hos patienter med Coronavirus-sygdom (COVID-19)

Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af ​​fjernovervågning af hjerte- og vitale tegn hos patienter med coronavirus sygdom (COVID-19) i ambulante omgivelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af ​​fjernovervågning af hjerte- og vitale tegn hos patienter med coronavirus sygdom (COVID-19) i ambulante omgivelser. Denne undersøgelse vil inkludere COVID-19-positive patienter, der tidligere er blevet evalueret på Mount Sinai Hospital/Mount Sinai Health System (MSHS) og tilknyttede hospitaler, der anses for passende til hjemmeovervågning. Patienter vil blive fjernovervåget i ambulatoriet i 1-3 uger efter diagnose og/eller behandling for COVID-19 på MSH/MSHS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med coronavirus og fast besluttet på at være berettiget til hjemmeovervågning og egenomsorg, og enten

    1. Ikke indlagt på hospitalet og fik lov til at komme sig derhjemme
    2. Udskrevet fra døgnindlæggelse, i den akutte bedringsperiode
  • 18 år eller ældre med evnen til at forstå kravene til undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular (eller i stand til at give mundtligt samtykke over telefonen).

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vital Connect Patch Arm

Dette er en ikke-randomiseret undersøgelse. Baseret på klinisk vurdering vil patienterne blive udstyret med følgende hjemmemonitoreringssystem:

VitalConnect Vital Sign Patch (FDA godkendt til denne indikation)
Diagnostisk test: VitalConnect Vital Sign Patch

Dette plaster giver kontinuerlig overvågning i realtid af hjertetelemetri, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning. Varigheden af ​​overvågningen er typisk op til 7 dage.

Dette plaster påføres den øverste venstre side af brystvæggen, fastgjort med et hypoallergent klæbende materiale. (Denne enhed er FDA godkendt til denne indikation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forskellige arytmier
Tidsramme: 7-14 dage
ac-rytme hos patienter med COVID-19-infektion efter behandling/udskrivning fra MSH
7-14 dage
Temperatur
Tidsramme: 7-14 dage
Temperatur hos patienter med COVID-19-infektion efter behandling/udskrivning fra MHS
7-14 dage
Iltmætning
Tidsramme: 7-14 dage
Iltmætningsniveau hos patienter med COVID-19-infektion efter behandling/udskrivning fra MSH
7-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vivek Reddy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 20-0932

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med VitalConnect Vital Sign Patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner