Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené monitorování COVID-19

18. srpna 2020 aktualizováno: Vivek Reddy

Dálkové monitorování u pacientů s onemocněním koronavirem (COVID-19)

Cílem studie je posoudit vliv dálkového monitorování srdečních a vitálních funkcí u pacientů s koronavirovým onemocněním (COVID-19) v ambulantním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit vliv dálkového monitorování srdečních a vitálních funkcí u pacientů s koronavirovým onemocněním (COVID-19) v ambulantním prostředí. Do této studie budou zařazeni pacienti pozitivní na COVID-19, kteří byli dříve hodnoceni v nemocnici Mount Sinai Hospital/Mount Sinai Health System (MSHS) a přidružených nemocnicích, které jsou považovány za vhodné pro domácí sledování. Pacienti budou dálkově sledováni v ambulantním prostředí po dobu 1–3 týdnů po diagnóze a/nebo léčbě COVID-19 na MSH/MSHS.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou koronaviru a rozhodnutí, že mají nárok na domácí sledování a sebeobsluhu, a buď

    1. Nebyl přijat do nemocnice a mohl se zotavit doma
    2. Propuštěn z hospitalizace v době akutního zotavení
  • 18 let nebo starší se schopností porozumět požadavkům studie a podepsat formulář informovaného souhlasu (nebo schopni poskytnout ústní souhlas po telefonu).

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Patch Arm Vital Connect

Jedná se o nerandomizovanou studii. Na základě klinického hodnocení bude pacientům poskytnut následující domácí monitorovací systém:

VitalConnect Vital Sign Patch (schváleno FDA pro tuto indikaci)
Diagnostický test: Náplast VitalConnect Vital Sign

Tato náplast poskytuje nepřetržité monitorování srdeční telemetrie, srdeční frekvence, dechové frekvence a saturace kyslíkem v reálném čase. Doba sledování je obvykle až 7 dní.

Tato náplast se aplikuje na horní levou stranu hrudní stěny a je připevněna hypoalergenním adhezivním materiálem. (Toto zařízení je pro tuto indikaci schváleno FDA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet různých arytmií
Časové okno: 7-14 dní
ac rytmus u pacientů s infekcí COVID-19 po léčbě/propuštění z MSH
7-14 dní
Teplota
Časové okno: 7-14 dní
Teplota pacientů s infekcí COVID-19 po léčbě/propuštění z MHS
7-14 dní
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 7-14 dní
Úroveň saturace kyslíkem u pacientů s infekcí COVID-19 po léčbě/propuštění z MSH
7-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vivek Reddy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 20-0932

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit