Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalny monitoring COVID-19

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Vivek Reddy

Zdalne monitorowanie pacjentów z chorobą koronawirusową (COVID-19)

Celem pracy jest ocena wpływu zdalnego monitorowania czynności serca i funkcji życiowych u pacjentów z chorobą koronawirusową (COVID-19) w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu zdalnego monitorowania czynności serca i funkcji życiowych u pacjentów z chorobą koronawirusową (COVID-19) w warunkach ambulatoryjnych. Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19, którzy zostali wcześniej poddani ocenie w szpitalu Mount Sinai Hospital/Mount Sinai Health System (MSHS) i powiązanych szpitalach uznanych za odpowiednie do monitorowania w domu. Pacjenci będą monitorowani zdalnie w warunkach ambulatoryjnych przez 1-3 tygodnie po rozpoznaniu i/lub leczeniu COVID-19 w MSH/MSHS.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym koronawirusem i uznani za kwalifikujących się do monitorowania w domu i samoopieki oraz jednego z nich

    1. Nie przyjęty do szpitala i pozwolono mu wyzdrowieć w domu
    2. Wypisany z hospitalizacji stacjonarnej, w ostrym okresie rekonwalescencji
  • ukończone 18 lat, które są w stanie zrozumieć wymagania badania i podpisać formularz świadomej zgody (lub wyrazić zgodę ustnie przez telefon).

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię krosowe Vital Connect

Jest to badanie nierandomizowane. Na podstawie oceny klinicznej pacjenci otrzymają następujący system monitoringu domowego:

VitalConnect Vital Sign Patch (zatwierdzony przez FDA dla tego wskazania)

Ta poprawka zapewnia ciągłe monitorowanie w czasie rzeczywistym telemetrii serca, tętna, częstości oddechów i nasycenia tlenem. Czas trwania monitoringu wynosi zazwyczaj do 7 dni.

Ten plaster jest nakładany na górną lewą stronę ściany klatki piersiowej i mocowany hipoalergicznym materiałem samoprzylepnym. (To urządzenie jest zatwierdzone przez FDA dla tego wskazania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba różnych arytmii
Ramy czasowe: 7-14 dni
rytm ac u pacjentów z zakażeniem COVID-19 po leczeniu/wypisaniu z MSH
7-14 dni
Temperatura
Ramy czasowe: 7-14 dni
Temperatura pacjentów z zakażeniem COVID-19 po leczeniu/wypisaniu z MHS
7-14 dni
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 7-14 dni
Poziom nasycenia tlenem u pacjentów z zakażeniem COVID-19 po leczeniu/wypisaniu z MSH
7-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj