- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04350476
Zdalny monitoring COVID-19
Zdalne monitorowanie pacjentów z chorobą koronawirusową (COVID-19)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze zdiagnozowanym koronawirusem i uznani za kwalifikujących się do monitorowania w domu i samoopieki oraz jednego z nich
- Nie przyjęty do szpitala i pozwolono mu wyzdrowieć w domu
- Wypisany z hospitalizacji stacjonarnej, w ostrym okresie rekonwalescencji
- ukończone 18 lat, które są w stanie zrozumieć wymagania badania i podpisać formularz świadomej zgody (lub wyrazić zgodę ustnie przez telefon).
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię krosowe Vital Connect
Jest to badanie nierandomizowane. Na podstawie oceny klinicznej pacjenci otrzymają następujący system monitoringu domowego: VitalConnect Vital Sign Patch (zatwierdzony przez FDA dla tego wskazania) |
Ta poprawka zapewnia ciągłe monitorowanie w czasie rzeczywistym telemetrii serca, tętna, częstości oddechów i nasycenia tlenem. Czas trwania monitoringu wynosi zazwyczaj do 7 dni. Ten plaster jest nakładany na górną lewą stronę ściany klatki piersiowej i mocowany hipoalergicznym materiałem samoprzylepnym. (To urządzenie jest zatwierdzone przez FDA dla tego wskazania). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba różnych arytmii
Ramy czasowe: 7-14 dni
|
rytm ac u pacjentów z zakażeniem COVID-19 po leczeniu/wypisaniu z MSH
|
7-14 dni
|
|
Temperatura
Ramy czasowe: 7-14 dni
|
Temperatura pacjentów z zakażeniem COVID-19 po leczeniu/wypisaniu z MHS
|
7-14 dni
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 7-14 dni
|
Poziom nasycenia tlenem u pacjentów z zakażeniem COVID-19 po leczeniu/wypisaniu z MSH
|
7-14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Zaburzenia rytmu serca
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 20-0932
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .