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新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の遠隔監視

2020年8月18日 更新者：Vivek Reddy

コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の遠隔モニタリング

この研究の目的は、外来患者におけるコロナウイルス感染症（COVID-19）患者における心臓およびバイタルサインの遠隔モニタリングの影響を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、外来患者におけるコロナウイルス感染症（COVID-19）患者における心臓およびバイタルサインの遠隔モニタリングの影響を評価することです。 この研究には、マウント・サイナイ病院/マウント・サイナイ・ヘルス・システム（MSHS）および自宅モニタリングに適切と判断された関連病院で以前に評価された新型コロナウイルス感染症陽性患者が登録される。 患者は、MSH/MSHS での COVID-19 の診断および/または治療後、1 ～ 3 週間外来で遠隔監視されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コロナウイルスと診断され、自宅でのモニタリングとセルフケアの対象となると判断された患者、および次のいずれか

    1. 入院はせず、自宅で療養することが許可されている
    2. 急性期回復期に入院から退院
  • 研究の要件を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名できる（または電話で口頭で同意を提供できる）18歳以上。

除外基準:

該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：バイタルコネクトパッチアーム

これは非ランダム化研究です。 臨床評価に基づいて、患者には次の在宅モニタリング システムが提供されます。

VitalConnect バイタル サイン パッチ (この適応症について FDA が承認)
診断テスト：VitalConnect バイタルサインパッチ

このパッチは、心臓テレメトリ、心拍数、呼吸数、酸素飽和度をリアルタイムで継続的に監視します。 モニタリングの期間は通常最大 7 日間です。

このパッチは胸壁の左上に貼り付けられ、低刺激性の接着剤で貼り付けられます。 (このデバイスは、この適応症について FDA に承認されています)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな不整脈の数
時間枠：7～14日
MSHからの治療/退院後の新型コロナウイルス感染症患者のACリズム
7～14日
温度
時間枠：7～14日
新型コロナウイルス感染症患者の治療/MH​​Sからの退院後の体温
7～14日
酸素飽和度
時間枠：7～14日
MSHからの治療/退院後の新型コロナウイルス感染症患者の酸素飽和度
7～14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vivek Reddy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月17日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月18日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCO 20-0932

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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