Praevia Major 태반의 선택적 제왕절개 시 혈액 손실 감소에 있어 예방적 Tranexamic Acid의 역할
Praevia Major 태반에 대한 선택적 제왕절개 중 혈액 손실 감소에 있어 예방적 Tranexamic Acid의 역할: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
Tranexamic acid는 유망한 약제이며 관리하기 쉽고 저렴하며 병원 배달의 다른 일상적인 관리에 추가할 수 있습니다. 이 연구는 주요 태반 태반 환자의 제왕 절개 중 및 후 혈액 손실을 감소시키는 정맥 내 tranexamic acid의 효능을 문서화하고 투여 후 Hb 및 혈소판 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
일반 목표:
프라에비아 메이저 태반에 대한 제왕절개 중 혈액 손실 감소에 대한 예방적 IV 트라넥삼산의 효과를 조사하기 위해
구체적인 목표:
- 제왕절개 후 최대 2시간까지 제왕절개 중 혈액 손실을 줄이는 예방적 IV 트라넥삼산의 효과를 평가합니다.
- PP major의 제왕절개를 위한 예방적 IV tranexamic acid의 수술 후 헤모글로빈 수치 감소를 평가하기 위해
- PP major에 대한 제왕절개의 혈소판 수치에 대한 tranexamic acid의 영향을 조사하기 위해
- 트라넥삼산의 부작용을 관찰하기 위해
이 연구는 University Kebangsaan Malaysia Medical Center(UKMMC)에서 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자에게 연구에 관한 정보 시트를 제공하고 참여에 동의하는 경우 동의를 얻습니다. 환자의 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
환자는 컴퓨터 생성 무작위화 시스템(Microsoft Office Excel)을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 무작위 목록은 봉인된 불투명 봉투에 숨겨지고 번호가 매겨집니다. 각 번호에는 트라넥삼산 또는 위약을 포함할 수 있는 무색 용액의 쉽게 준비된 10ml 주사기가 제공됩니다.
각 환자에게는 일련 식별 번호가 할당됩니다. 데이터는 사회 과학 통계 패키지(SPSS)를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- 모병
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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연락하다:
- Kah Teik Chew
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 전치 태반 주요 임산부
제외 기준:
- 모든 심장 장애 또는 간 질환
- 항응고제 치료 중인 환자
- 트라넥삼산에 대한 알레르기 병력
- 트라넥삼산에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라넥삼산군
트라넥삼산군은 피부절개 최소 5분전(척수마취/전신마취 종료시) 2분에 걸쳐 트라넥삼산 1g을 천천히 주입합니다.
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2분에 걸쳐 1g의 트라넥삼산 느린 덩어리
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위약 비교기: 대조군
위약군은 생리식염수 0.9%(tranexamic acid와 같은 양)를 투여받게 됩니다.
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10mls 일반 식염수 0.9% 2분 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전치태반에서 제왕절개 시 출혈량에 대한 예방적 IV tranexamic acid의 효과를 평가하기 위해
기간: 24 시간
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Mls의 실혈량
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24 시간
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전치태반에서 제왕절개 시 헤모글로빈 변화에 대한 예방적 IV tranexamic acid의 효과를 평가하기 위해
기간: 24 시간
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헤모글로빈 수치의 변화
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트라넥삼산의 부작용을 평가하기 위해
기간: 일주일
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혈소판 수
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kah Teik Chew, UKM Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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