De rol van profylactisch tranexaminezuur bij het verminderen van bloedverlies tijdens een electieve keizersnede voor Placenta Praevia Major

Tranexaminezuur is een veelbelovend middel, gemakkelijk toe te dienen, goedkoop en kan worden toegevoegd aan de andere routinebehandelingen bij bevallingen in ziekenhuizen. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van intraveneus tranexaminezuur te documenteren bij het verminderen van bloedverlies tijdens en na een keizersnede bij patiënten met placenta praevia major en om de Hb- en bloedplaatjesverandering na toediening te beoordelen.

Algemene doelstelling:

Om het effect te onderzoeken van profylactisch intraveneus tranexaminezuur bij het verminderen van bloedverlies tijdens een keizersnede voor placenta praevia major

Specifieke doelen:

1. Evalueren van het effect van profylactisch intraveneus tranexaminezuur bij het verminderen van bloedverlies tijdens een keizersnede tot 2 uur na een keizersnede.
2. Om de daling van het hemoglobinegehalte postoperatief te evalueren met het gebruik van profylactisch IV tranexaminezuur voor een keizersnede voor PP major
3. Om het effect van tranexaminezuur op het aantal bloedplaatjes te onderzoeken voor een keizersnede voor PP major
4. Om de bijwerkingen van tranexaminezuur te observeren

Deze studie zal worden uitgevoerd aan het University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC). Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De patiënt krijgt het informatieblad met betrekking tot het onderzoek en er wordt toestemming gevraagd als hij ermee instemt om deel te nemen. De demografische gegevens van patiënten worden geregistreerd.

Patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee groepen met behulp van een computergegenereerd randomisatiesysteem (Microsoft Office Excel). De randomisatielijst wordt verborgen en genummerd op verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Elk nummer krijgt een gemakkelijk bereide injectiespuit van 10 ml met een kleurloze oplossing, die ofwel het tranexaminezuur of een placebo kan bevatten.

Elke patiënt krijgt een serieel identificatienummer toegewezen. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS).