- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04353258
건강한 식습관과 운동을 지원하기 위한 연구 개입 (RISE)
2025년 12월 17일 업데이트: Tricia Leahey, University of Connecticut
경제적으로 취약한 성인의 비만을 해결하기 위한 행동 경제 전략 사용
이 연구의 주요 목표는 경제적으로 불리한 배경을 가진 성인의 체중 감량을 위한 행동 경제학 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
195
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06103
- UConn Weight Management Research Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 연령
- BMI 25~55kg/m2
- 모든 성별
- 모든 인종/민족 그룹
- 낮은 SES 및/또는 연방, 주 또는 지역 혜택 자격이 있는 보고서
- 스마트폰을 소지하고 연구 목적으로 사용할 의향이 있음
제외 기준:
- <18-75>세
- 멈추지 않고 2블록을 걸을 수 없다고 신고하세요.
- 현재 체중 감량 치료에 참여하고 있거나, 비만 수술 병력이 있거나, 지난 6개월 동안 ≥5% 감량
- 임신 중이거나 1년 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 신체 활동 준비 설문지에 심장 상태, 휴식 또는 활동 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오.
- 식이요법 및 운동 가이드라인이 포함된 체중 조절 프로그램에서 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태를 보고합니다.
- 당뇨병이 있고 인슐린을 맞고 있습니다.
- 식이요법 및 운동 가이드라인이 포함된 체중 감량 프로그램에서 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태를 보고합니다.
- PI의 판단에 따라 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 상태를 보고합니다(예: 재배치, 치매, 영어 읽기 및 쓰기 불가능).
- 영어를 읽고 쓸 수 없는 보고서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 경제적 개입 (MHEALTH)
참가자는 행동 경제 구성 요소를 포함하는 휴대 전화 (MHEALTH)를 통해 주로 전달되는 12 개월의 행동 체중 감량 중재를 받게됩니다.
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참가자는 행동 경제학 구성 요소가 포함된 휴대폰(mHealth)을 통해 주로 제공되는 12개월 행동 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 mHealth 개입 (mHealth)
참가자는 주로 휴대 전화 (mHealth)를 통해 전달되는 12 개월의 행동 체중 감량 중재를 받게됩니다.
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참가자는 주로 휴대폰(mHealth)을 통해 전달되는 12개월 행동 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
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0.1kg 단위로 디지털 저울로 측정한 체중 변화
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기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H19-141
- 1R01DK118957 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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