- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04353258
Forskningsintervention til støtte for sund kost og motion (RISE)
17. december 2025 opdateret af: Tricia Leahey, University of Connecticut
Brug af adfærdsmæssige økonomiske strategier til at bekæmpe fedme hos økonomisk dårligt stillede voksne
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en adfærdsøkonomisk intervention til vægttab hos voksne fra økonomisk ugunstigt stillede baggrunde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
195
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
- UConn Weight Management Research Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-75
- BMI mellem 25-55kg/m2
- Alle køn
- Alle race/etniske grupper
- Lav SES og/eller rapport, der kvalificerer sig til føderale, statslige eller lokale fordele
- Har en smartphone og er villig til at bruge til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- <18-75>år
- Rapporter, at du ikke kan gå 2 blokke uden at stoppe
- Deltager i øjeblikket i vægttabsbehandling, har en historie med fedmekirurgi eller tabt ≥5 % inden for de seneste 6 måneder
- Er gravid eller planlægger at blive gravid inden for 1 år
- Rapporter en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet eller bevidsthedstab på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab
- Rapporter en medicinsk tilstand, der kan bringe deres sikkerhed i fare i et vægtkontrolprogram med kost- og træningsvejledninger
- Har diabetes og er på insulin
- Rapporter en medicinsk tilstand, der kan bringe deres sikkerhed i fare i et vægttabsprogram med kost- og træningsvejledninger
- Rapportér forhold, der efter PI's vurdering ville gøre dem usandsynlige til at følge protokollen (f.eks. flytning, demens, ude af stand til at læse og skrive på engelsk)
- Rapporter ude af stand til at læse og skrive engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsøkonomisk intervention (være mHealth)
Deltagerne vil modtage en 12-måneders adfærdsmæssig vægttabsintervention leveret primært via mobiltelefon (MHEALTH), der inkluderer adfærdsøkonomikomponenter.
|
Deltagerne vil modtage en 12-måneders adfærdsbaseret vægttabsintervention leveret primært via mobiltelefon (mHealth), der inkluderer adfærdsøkonomiske komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Standard mHealth Intervention (mHealth)
Deltagerne vil modtage en 12-måneders adfærdsmæssig vægttabsintervention, der primært leveres via mobiltelefon (MHEALTH).
|
Deltagerne vil modtage en 12-måneders adfærdsbaseret vægttabsintervention leveret primært via mobiltelefon (mHealth).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Vægtændring målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2020
Først opslået (Faktiske)
20. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H19-141
- 1R01DK118957 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behavioural Economics intervention (BE mHealth)
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; Kwong Wah Hospital; University of Glasgow; Tsan...RekrutteringLivskvalitet | Familieforhold | Postnatal depressionHong Kong
-
University of CadizAndalusian Health ServiceRekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Ohio UniversityRekrutteringMelanom | Brystkræft | Myelomatose | Lungekræft | ProstatakræftForenede Stater
-
Children's National Research InstituteRekrutteringSeksuelt overførte sygdommeForenede Stater
-
Kaiser PermanenteAfsluttetRygning | RygestopForenede Stater
-
KU LeuvenJomo Kenyatta University of Agriculture and TechnologyAfsluttet