Intervención de investigación para apoyar la alimentación saludable y el ejercicio (RISE)
31 de octubre de 2022 actualizado por: Tricia Leahey, University of Connecticut
Uso de estrategias económicas conductuales para abordar la obesidad en adultos económicamente desfavorecidos
El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia de una intervención de economía conductual para la pérdida de peso en adultos de entornos económicamente desfavorecidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denise F Pierre, BS
- Número de teléfono: 860-380-1284
- Correo electrónico: denise.pierre@uconn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- Reclutamiento
- UConn Weight Management Research Lab
-
Contacto:
- Denise F Pierre, BS
- Correo electrónico: denise.pierre@uconn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-75
- IMC entre 25-55kg/m2
- Todos los sexos
- Todos los grupos raciales/étnicos
- SES bajo y/o informe que califique para beneficios federales, estatales o locales
- Tener un teléfono inteligente y estar dispuesto a usarlo con fines de investigación.
Criterio de exclusión:
- <18-75>años de edad
- Reportar no poder caminar 2 cuadras sin parar
- Están participando actualmente en un tratamiento de pérdida de peso, tienen antecedentes de cirugía bariátrica o han perdido ≥5 % en los últimos 6 meses
- Está embarazada o planea quedar embarazada dentro de 1 año
- Informar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de descanso o actividad, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Reportar una condición médica que podría poner en peligro su seguridad en un programa de control de peso con pautas de dieta y ejercicio.
- Tiene diabetes y usa insulina.
- Reportar una condición médica que podría poner en peligro su seguridad en un programa de pérdida de peso con pautas de dieta y ejercicio.
- Informar las condiciones que, a juicio del IP, harían poco probable que siguieran el protocolo (p. ej., reubicación, demencia, incapacidad para leer y escribir en inglés)
- Informe incapaz de leer y escribir en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención de economía del comportamiento (BE mHealth)
Los participantes recibirán una intervención conductual de pérdida de peso de 12 meses, principalmente a través de teléfonos móviles (mHealth), que incluye componentes de economía conductual.
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Los participantes recibirán una intervención conductual de pérdida de peso de 12 meses, principalmente a través de teléfonos móviles (mHealth), que incluye componentes de economía conductual.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención estándar de mHealth (mHealth)
Los participantes recibirán una intervención conductual de pérdida de peso de 12 meses que se entregará principalmente a través del teléfono móvil (mHealth).
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Los participantes recibirán una intervención conductual de pérdida de peso de 12 meses que se entregará principalmente a través del teléfono móvil (mHealth).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio de peso medido en una báscula digital al 0,1 kilogramo más cercano
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H19-141
- 1R01DK118957 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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