- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04353258
Výzkumná intervence na podporu zdravého stravování a cvičení (RISE)
17. prosince 2025 aktualizováno: Tricia Leahey, University of Connecticut
Využití behaviorálních ekonomických strategií k řešení obezity u ekonomicky znevýhodněných dospělých
Primárním cílem této studie je otestovat účinnost behaviorální ekonomické intervence pro snížení hmotnosti u dospělých z ekonomicky znevýhodněného prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
195
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06103
- UConn Weight Management Research Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-75
- BMI mezi 25-55kg/m2
- Všechna pohlaví
- Všechny rasové/etnické skupiny
- Nízký SES a/nebo zpráva splňující podmínky pro federální, státní nebo místní výhody
- Mít chytrý telefon a chtít jej používat pro výzkumné účely
Kritéria vyloučení:
- <18-75>let
- Nahlásit, že není schopen ujít 2 bloky bez zastavení
- V současné době se účastníte léčby hubnutí, máte v anamnéze bariatrickou operaci nebo jste za posledních 6 měsíců ztratili ≥ 5 %
- Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět do 1 roku
- Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období odpočinku nebo aktivity nebo ztrátu vědomí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě
- Nahlaste zdravotní stav, který by mohl ohrozit jejich bezpečnost, v programu kontroly hmotnosti s pokyny pro dietu a cvičení
- Máte cukrovku a jste na inzulínu
- Nahlaste zdravotní stav, který by mohl ohrozit jejich bezpečnost, v programu hubnutí s pokyny pro dietu a cvičení
- Hlásit stavy, u kterých by podle úsudku hlavního vyšetřovatele bylo nepravděpodobné, že by se řídily protokolem (např. přesídlení, demence, neschopnost číst a psát v angličtině)
- Zpráva, že neumí číst a psát anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence behaviorální ekonomiky (BE MHealth)
Účastníci obdrží 12měsíční zásah na hubnutí chování dodávaný především prostřednictvím mobilního telefonu (MHealth), který zahrnuje komponenty chování ekonomické ekonomiky.
|
Účastníci obdrží 12měsíční behaviorální intervenci zaměřenou na hubnutí poskytovanou primárně prostřednictvím mobilního telefonu (mHealth), která zahrnuje prvky behaviorální ekonomie.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní intervence MHealth (MHealth)
Účastníci obdrží dvanáctiměsíční zásah na hubnutí behaviorálního doručení primárně prostřednictvím mobilního telefonu (MHealth).
|
Účastníci obdrží 12měsíční behaviorální intervenci na hubnutí primárně prostřednictvím mobilního telefonu (mHealth).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna hmotnosti měřená na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H19-141
- 1R01DK118957 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence behaviorální ekonomie (BE mHealth)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Lucas CarrUniversity of IowaDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborAdherence, léky | Přilnavost, paciente | Transplantace; Selhání, játra | Adherence, Léčba | Transplantace; Selhání, LedvinySpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy