- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04353258
Intervention de recherche pour soutenir une alimentation saine et l'exercice (RISE)
17 décembre 2025 mis à jour par: Tricia Leahey, University of Connecticut
Utilisation de stratégies économiques comportementales pour lutter contre l'obésité chez les adultes économiquement défavorisés
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention d'économie comportementale pour la perte de poids chez les adultes issus de milieux économiquement défavorisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
195
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
- UConn Weight Management Research Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 75 ans
- IMC entre 25-55kg/m2
- Tous les sexes
- Tous les groupes raciaux/ethniques
- Faible statut socio-économique et/ou déclaration d'admissibilité aux prestations fédérales, étatiques ou locales
- Avoir un smartphone et être prêt à l'utiliser à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- <18-75>ans
- Signaler être incapable de marcher 2 pâtés de maisons sans s'arrêter
- Participez actuellement à un traitement de perte de poids, avez des antécédents de chirurgie bariatrique ou avez perdu ≥ 5 % au cours des 6 derniers mois
- êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte dans 1 an
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes de repos ou d'activité, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
- Signaler une condition médicale qui pourrait compromettre leur sécurité dans un programme de contrôle du poids avec des directives sur le régime alimentaire et l'exercice
- Souffrez de diabète et prenez de l'insuline
- Signaler une condition médicale qui pourrait compromettre leur sécurité dans un programme de perte de poids avec des directives sur le régime alimentaire et l'exercice
- Signaler les conditions qui, de l'avis du CP, les rendraient peu susceptibles de suivre le protocole (par exemple, déménagement, démence, incapacité de lire et d'écrire en anglais)
- Rapport incapable de lire et d'écrire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention en économie comportementale (être mhealth)
Les participants recevront une intervention de perte de poids comportementale de 12 mois livrée principalement par téléphone portable (MHEALTH) qui comprend des composants d'économie comportementale.
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Les participants recevront une intervention de perte de poids comportementale de 12 mois, dispensée principalement par téléphone mobile (mHealth) qui comprend des composants d'économie comportementale.
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Comparateur actif: Intervention standard MHEALTH (MHEALTH)
Les participants recevront une intervention de perte de poids comportementale de 12 mois livrée principalement par téléphone portable (MHEALTH).
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Les participants recevront une intervention de perte de poids comportementale de 12 mois dispensée principalement par téléphone mobile (mHealth).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: Baseline, 2 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de poids mesuré sur une balance numérique au 0,1 kilogramme près
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Baseline, 2 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Changements de poids corporel
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Perte de poids
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Télémédecine
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-141
- 1R01DK118957 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .