Interwencja badawcza wspierająca zdrowe odżywianie i ćwiczenia fizyczne (RISE)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tricia Leahey, University of Connecticut
Wykorzystanie behawioralnych strategii ekonomicznych w celu rozwiązania problemu otyłości u dorosłych w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej
Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji ekonomii behawioralnej w celu utraty wagi u dorosłych ze środowisk w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06103
- UConn Weight Management Research Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat
- BMI między 25-55kg/m2
- Wszystkie płcie
- Wszystkie grupy rasowe/etniczne
- Niski SES i/lub raport kwalifikujący do świadczeń federalnych, stanowych lub lokalnych
- Mieć smartfona i chcieć go używać do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- <18-75> lat
- Zgłoś, że nie możesz przejść 2 przecznic bez zatrzymania
- Obecnie uczestniczą w kuracji odchudzającej, mają historię operacji bariatrycznej lub straciły ≥5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu 1 roku
- Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów odpoczynku lub aktywności lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
- Zgłoś stan chorobowy, który może zagrozić ich bezpieczeństwu w programie kontroli wagi z wytycznymi dotyczącymi diety i ćwiczeń
- Chorujesz na cukrzycę i jesteś na insulinie
- Zgłoś stan chorobowy, który może zagrozić ich bezpieczeństwu w programie odchudzania z wytycznymi dotyczącymi diety i ćwiczeń
- Zgłoś warunki, które w ocenie PI uniemożliwiłyby przestrzeganie protokołu (np. przeprowadzka, demencja, niezdolność do czytania i pisania w języku angielskim)
- Zgłoś brak umiejętności czytania i pisania po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ekonomii behawioralnej (być mHealth)
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczną interwencję behawioralną odchudzającą, dostarczaną przede wszystkim za pośrednictwem telefonu komórkowego (MHealth), która obejmuje komponenty ekonomii behawioralnej.
|
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczną behawioralną interwencję dotyczącą utraty wagi, prowadzoną głównie za pośrednictwem telefonu komórkowego (mHealth), która obejmuje elementy ekonomii behawioralnej.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa interwencja MHealth (MHealth)
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczną interwencję zachowania odchudzającą, dostarczaną głównie przez telefon komórkowy (MHealth).
|
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczną behawioralną interwencję dotyczącą utraty wagi, dostarczaną głównie za pośrednictwem telefonu komórkowego (mHealth).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zmiana wagi mierzona na skali cyfrowej z dokładnością do 0,1 kilograma
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19-141
- 1R01DK118957 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ekonomii behawioralnej (BE mHealth)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony