- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04353258
Forskningsinsatser för att stödja hälsosam kost och motion (RISE)
17 december 2025 uppdaterad av: Tricia Leahey, University of Connecticut
Använda beteendeekonomiska strategier för att bekämpa fetma hos ekonomiskt missgynnade vuxna
Det primära syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en beteendeekonomisk intervention för viktminskning hos vuxna från ekonomiskt missgynnade bakgrunder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
195
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06103
- UConn Weight Management Research Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-75
- BMI mellan 25-55kg/m2
- Alla kön
- Alla ras/etniska grupper
- Låg SES och/eller rapport som kvalificerar sig för federala, statliga eller lokala förmåner
- Har en smartphone och är villig att använda för forskningsändamål
Exklusions kriterier:
- <18-75>års ålder
- Rapportera att du inte kan gå 2 kvarter utan att stanna
- Deltar för närvarande i viktminskningsbehandling, har en historia av bariatrisk operation eller tappat ≥5 % under de senaste 6 månaderna
- Är gravid eller planerar att bli gravid inom 1 år
- Rapportera ett hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av vila eller aktivitet, eller medvetslöshet i enkäten för beredskap för fysisk aktivitet
- Rapportera ett medicinskt tillstånd som kan äventyra deras säkerhet i ett viktkontrollprogram med kost- och träningsriktlinjer
- Har diabetes och går på insulin
- Rapportera ett medicinskt tillstånd som kan äventyra deras säkerhet i ett viktminskningsprogram med kost- och träningsriktlinjer
- Rapportera förhållanden som, enligt PI:s bedömning, skulle göra dem osannolikt att följa protokollet (t.ex. omplacering, demens, oförmögen att läsa och skriva på engelska)
- Rapportera att du inte kan läsa och skriva engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeekonomiintervention (Be MHealth)
Deltagarna kommer att få en 12-månaders beteendemässig viktminskningsintervention som främst levereras via mobiltelefon (MHEALT) som inkluderar beteendekonomiska komponenter.
|
Deltagarna kommer att få en 12-månaders beteendemässig viktminskningsintervention levererad i första hand via mobiltelefon (mHealth) som inkluderar beteendeekonomiska komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Standard MHealth Intervention (MHealth)
Deltagarna kommer att få en 12-månaders beteendeviktminskningsintervention som främst levereras via mobiltelefon (MHEALT).
|
Deltagarna kommer att få en 12-månaders beteendemässig viktminskningsintervention levererad i första hand via mobiltelefon (mHealth).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Viktförändring uppmätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram
|
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H19-141
- 1R01DK118957 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .