- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04353258
Kutatási beavatkozás az egészséges táplálkozás és testmozgás támogatására (RISE)
2025. december 17. frissítette: Tricia Leahey, University of Connecticut
Viselkedési gazdasági stratégiák alkalmazása a gazdaságilag hátrányos helyzetű felnőttek elhízásának kezelésére
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy magatartás-gazdasági beavatkozás hatékonyságának tesztelése a fogyás érdekében gazdaságilag hátrányos helyzetű felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
195
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06103
- UConn Weight Management Research Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-75 év között
- BMI 25-55kg/m2 között
- Minden nem
- Minden faji/etnikai csoport
- Alacsony SES és/vagy szövetségi, állami vagy helyi juttatásokra jogosult jelentés
- Legyen okostelefonod, és szívesen használod kutatási célokra
Kizárási kritériumok:
- <18-75> éves korig
- Jelentse, hogy nem tud 2 háztömböt megállás nélkül sétálni
- Jelenleg súlycsökkentő kezelésben vesznek részt, bariátriai műtéten estek át, vagy az elmúlt 6 hónapban ≥5%-ot veszítettek
- Terhes vagy 1 éven belül terhességet tervez
- Jelenítsen szívbetegséget, mellkasi fájdalmat pihenés vagy tevékenység közben, vagy eszméletvesztést a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven
- Jelentsen olyan egészségügyi állapotot, amely veszélyeztetheti a biztonságukat egy testsúlykontroll programban, diétával és testmozgással
- Cukorbeteg van és inzulint szed
- Jelentsen olyan egészségügyi állapotot, amely veszélyeztetheti a biztonságukat egy fogyókúrás programban, diétával és edzéssel kapcsolatos irányelvekkel
- Jelentse azokat a körülményeket, amelyek a PI megítélése szerint valószínűtlenné tennék, hogy betartsák a protokollt (pl. áthelyezés, demencia, nem tudnak angolul írni és olvasni)
- Jelentés, hogy nem tud írni és olvasni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A viselkedésgazdaságtan beavatkozása (légy mHealth)
A résztvevők egy 12 hónapos viselkedési súlycsökkentési beavatkozást kapnak, amelyet elsősorban mobiltelefonon (MHealth) végeznek, amely magában foglalja a viselkedésgazdaságtan alkotóelemeit.
|
A résztvevők 12 hónapos viselkedési súlycsökkentő beavatkozást kapnak, amelyet elsősorban mobiltelefonon (mHealth) hajtanak végre, amely viselkedés-gazdasági összetevőket is tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard MHealth beavatkozás (MHealth)
A résztvevők egy 12 hónapos viselkedési súlycsökkentési beavatkozást kapnak, amelyet elsősorban mobiltelefonon (MHealth) végeznek.
|
A résztvevők 12 hónapos viselkedési súlycsökkentő beavatkozást kapnak, amelyet elsősorban mobiltelefonon keresztül (mHealth) hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Súlyváltozás digitális mérlegen mérve 0,1 kilogramm pontossággal
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H19-141
- 1R01DK118957 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .