Forskningsintervensjon for å støtte sunn mat og trening (RISE)
17. desember 2025 oppdatert av: Tricia Leahey, University of Connecticut
Bruke atferdsøkonomiske strategier for å bekjempe fedme hos økonomisk vanskeligstilte voksne
Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av en atferdsøkonomisk intervensjon for vekttap hos voksne fra økonomisk vanskeligstilte bakgrunner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
195
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06103
- UConn Weight Management Research Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-75
- BMI mellom 25-55kg/m2
- Alle kjønn
- Alle rase/etniske grupper
- Lav SES og/eller rapport som kvalifiserer for føderale, statlige eller lokale fordeler
- Har en smarttelefon og er villig til å bruke til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- <18-75>år
- Rapporter at du ikke kan gå 2 kvartaler uten å stoppe
- Deltar for tiden i vekttapsbehandling, har en historie med fedmekirurgi eller har mistet ≥5 % de siste 6 månedene
- Er gravid eller planlegger å bli gravid innen 1 år
- Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet, eller tap av bevissthet på spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
- Rapporter en medisinsk tilstand som kan sette deres sikkerhet i fare i et vektkontrollprogram med retningslinjer for kosthold og trening
- Har diabetes og er på insulin
- Rapporter en medisinsk tilstand som kan sette deres sikkerhet i fare i et vekttapsprogram med retningslinjer for kosthold og trening
- Rapporter forhold som, etter PIs vurdering, ville gjøre dem usannsynlig å følge protokollen (f.eks. flytting, demens, ute av stand til å lese og skrive på engelsk)
- Rapporter ikke i stand til å lese og skrive engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsøkonomi intervensjon (være mHealth)
Deltakerne vil motta en 12-måneders atferdsmessig vekttap-intervensjon levert primært via mobiltelefon (MHealth) som inkluderer atferdsøkonomiske komponenter.
|
Deltakerne vil motta en 12-måneders atferdsbasert vekttap-intervensjon levert primært via mobiltelefon (mHealth) som inkluderer atferdsøkonomiske komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Standard MHealth Intervention (MHealth)
Deltakerne vil motta en 12-måneders atferdsmessig vekttap-intervensjon levert primært via mobiltelefon (MHealth).
|
Deltakerne vil motta en 12-måneders atferdsbasert vekttap-intervensjon levert primært via mobiltelefon (mHealth).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Vektendring målt på en digital vekt til nærmeste 0,1 kilo
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H19-141
- 1R01DK118957 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .