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Intervento di ricerca per supportare un'alimentazione sana e l'esercizio fisico (RISE)

17 dicembre 2025 aggiornato da: Tricia Leahey, University of Connecticut

Utilizzo di strategie economiche comportamentali per affrontare l'obesità negli adulti economicamente svantaggiati

Lo scopo principale di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di economia comportamentale per la perdita di peso negli adulti provenienti da contesti economicamente svantaggiati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06103
        • UConn Weight Management Research Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • BMI compreso tra 25 e 55 kg/m2
  • Tutti i sessi
  • Tutti i gruppi razziali/etnici
  • SES basso e/o rapporto idoneo per benefici federali, statali o locali
  • Avere uno smartphone e disposto a utilizzarlo per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • <18-75>anni di età
  • Segnala di non essere in grado di camminare per 2 isolati senza fermarti
  • Stanno attualmente partecipando a un trattamento per la perdita di peso, hanno una storia di chirurgia bariatrica o hanno perso ≥5% negli ultimi 6 mesi
  • Sono incinte o pianificano una gravidanza entro 1 anno
  • Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di riposo o attività o perdita di coscienza sul questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Segnala una condizione medica che potrebbe mettere a repentaglio la loro sicurezza in un programma di controllo del peso con linee guida dietetiche ed esercizio fisico
  • Ho il diabete e sono sotto insulina
  • Segnala una condizione medica che potrebbe mettere a repentaglio la loro sicurezza in un programma di perdita di peso con linee guida di dieta ed esercizio fisico
  • Segnalare condizioni che, a giudizio del PI, renderebbero improbabile che seguano il protocollo (ad es. trasferimento, demenza, incapacità di leggere e scrivere in inglese)
  • Segnala incapace di leggere e scrivere in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di economia comportamentale (essere mHealth)
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale di 12 mesi consegnato principalmente tramite telefono cellulare (MHealth) che include componenti di economia comportamentale.
Comportamentale: Intervento di economia comportamentale (BE mHealth)
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale di 12 mesi fornito principalmente tramite telefono cellulare (mHealth) che include componenti di economia comportamentale.
Comparatore attivo: Intervento mHealth standard (MHealth)
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale di 12 mesi consegnato principalmente tramite telefono cellulare (MHealth).
Comportamentale: Intervento di mHealth standard (mHealth)
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso comportamentale di 12 mesi fornito principalmente tramite telefono cellulare (mHealth).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Variazione di peso misurata su una bilancia digitale allo 0,1 chilogrammo più vicino
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-141
  • 1R01DK118957 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di economia comportamentale (BE mHealth)

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