- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04353258
Tutkimusinterventio terveellisen syömisen ja liikunnan tukemiseksi (RISE)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tricia Leahey, University of Connecticut
Käyttäytymistaloudellisten strategioiden käyttö taloudellisesti heikommassa asemassa olevien aikuisten liikalihavuuden torjumiseksi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata käyttäytymistaloudellisten interventioiden tehokkuutta painonpudotukseen taloudellisesti heikommassa asemassa olevista aikuisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- UConn Weight Management Research Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 välillä
- BMI 25-55kg/m2
- Kaikki sukupuolet
- Kaikki rodut/etniset ryhmät
- Matala SES ja/tai raportti, joka on oikeutettu liittovaltion, osavaltion tai paikallisiin etuihin
- Omaat älypuhelimen ja olet valmis käyttämään sitä tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- <18-75>vuotiaat
- Ilmoita, ettet pysty kävelemään 2 korttelia pysähtymättä
- osallistut tällä hetkellä painonpudotushoitoon, sinulla on ollut bariatrinen leikkaus tai olet laihduttanut ≥ 5 % viimeisten 6 kuukauden aikana
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta 1 vuoden sisällä
- Ilmoita sydänsairaus, rintakipu lepo- tai aktiivisuusjaksojen aikana tai tajunnan menetys fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn
- Ilmoita sairaudesta, joka voi vaarantaa heidän turvallisuutensa painonhallintaohjelmassa, jossa on ruokavalio- ja liikuntaohjeita
- Onko sinulla diabetes ja käytät insuliinia
- Ilmoita sairaudesta, joka voi vaarantaa heidän turvallisuutensa painonpudotusohjelmassa ruokavalion ja liikunnan ohjeiden mukaisesti
- Ilmoita olosuhteista, jotka PI:n arvion mukaan tekisivät siitä, että he eivät todennäköisesti noudattaisi protokollaa (esim. muutto, dementia, kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi)
- Ilmoita, ettei hän osaa lukea ja kirjoittaa englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymistalouden interventio (ole terveys)
Osallistujat saavat 12 kuukauden käyttäytymisen painonpudotuksen intervention, joka toimitetaan pääasiassa matkapuhelimen (MHealth) kautta, joka sisältää käyttäytymistalouden komponentit.
|
Osallistujat saavat 12 kuukauden käyttäytymiseen perustuvan painonpudotustoimenpiteen ensisijaisesti matkapuhelimella (mHealth), joka sisältää käyttäytymistaloudellisia komponentteja.
|
|
Active Comparator: Tavallinen mHealth -interventio (mHealth)
Osallistujat saavat 12 kuukauden käyttäytymisen painonpudotuksen intervention, joka toimitetaan pääasiassa matkapuhelimen (MHealth) kautta.
|
Osallistujat saavat 12 kuukauden käyttäytymiseen perustuvan laihdutustoimenpiteen ensisijaisesti matkapuhelimella (mHealth).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Painonmuutos mitattuna digitaalisella vaa'alla 0,1 kilon tarkkuudella
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-141
- 1R01DK118957 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .