Intervenção de pesquisa para apoiar alimentação saudável e exercícios (RISE)
31 de outubro de 2022 atualizado por: Tricia Leahey, University of Connecticut
Usando estratégias econômicas comportamentais para lidar com a obesidade em adultos economicamente desfavorecidos
O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de economia comportamental para perda de peso em adultos de origens economicamente desfavorecidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Denise F Pierre, BS
- Número de telefone: 860-380-1284
- E-mail: denise.pierre@uconn.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- Recrutamento
- UConn Weight Management Research Lab
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Contato:
- Denise F Pierre, BS
- E-mail: denise.pierre@uconn.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-75
- IMC entre 25-55kg/m2
- Todos os sexos
- Todos os grupos raciais/étnicos
- Baixo SES e/ou relatório de qualificação para benefícios federais, estaduais ou locais
- Tenha um smartphone e esteja disposto a usá-lo para fins de pesquisa
Critério de exclusão:
- <18-75>anos de idade
- Relata não conseguir andar 2 quarteirões sem parar
- Estão atualmente participando de tratamento para perda de peso, têm histórico de cirurgia bariátrica ou perderam ≥5% nos últimos 6 meses
- Está grávida ou planeja engravidar dentro de 1 ano
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de descanso ou atividade ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Relate uma condição médica que possa comprometer sua segurança em um programa de controle de peso com diretrizes de dieta e exercícios
- Tem diabetes e está tomando insulina
- Relate uma condição médica que possa comprometer sua segurança em um programa de perda de peso com diretrizes de dieta e exercícios
- Relatar condições que, no julgamento do PI, tornariam improvável que eles seguissem o protocolo (por exemplo, realocação, demência, incapacidade de ler e escrever em inglês)
- Relatório incapaz de ler e escrever em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção de Economia Comportamental (BE mHealth)
Os participantes receberão uma intervenção de perda de peso comportamental de 12 meses entregue principalmente via telefone celular (mHealth) que inclui componentes de economia comportamental.
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Os participantes receberão uma intervenção de perda de peso comportamental de 12 meses entregue principalmente via telefone celular (mHealth) que inclui componentes de economia comportamental.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção padrão de mHealth (mHealth)
Os participantes receberão uma intervenção de perda de peso comportamental de 12 meses, entregue principalmente por telefone celular (mHealth).
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Os participantes receberão uma intervenção de perda de peso comportamental de 12 meses, entregue principalmente por telefone celular (mHealth).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança de peso medida em uma balança digital para o 0,1 quilo mais próximo
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H19-141
- 1R01DK118957 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .