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Forschungsintervention zur Unterstützung von gesunder Ernährung und Bewegung (RISE)

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Tricia Leahey, University of Connecticut

Verwendung verhaltensökonomischer Strategien zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei wirtschaftlich benachteiligten Erwachsenen

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer verhaltensökonomischen Intervention zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen aus wirtschaftlich benachteiligten Verhältnissen zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-75
  • BMI zwischen 25-55kg/m2
  • Alle Geschlechter
  • Alle rassischen/ethnischen Gruppen
  • Niedriger SES und/oder Anspruch auf Leistungen auf Bundes-, Landes- oder lokaler Ebene
  • Besitzen Sie ein Smartphone und nutzen Sie es für Forschungszwecke

Ausschlusskriterien:

  • <18-75>Jahre alt
  • Berichten Sie, dass Sie nicht in der Lage sind, 2 Blocks zu gehen, ohne anzuhalten
  • Sie nehmen derzeit an einer Behandlung zur Gewichtsabnahme teil, haben eine bariatrische Operation in der Vorgeschichte oder haben in den letzten 6 Monaten ≥ 5 % abgenommen
  • Sie sind schwanger oder planen, innerhalb von 1 Jahr schwanger zu werden
  • Melden Sie eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Ruhe- oder Aktivitätsphasen oder Bewusstlosigkeit auf dem Fragebogen zur Bereitschaft für körperliche Aktivität
  • Melden Sie eine Krankheit, die ihre Sicherheit in einem Programm zur Gewichtskontrolle mit Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien gefährden könnte
  • Diabetes haben und Insulin nehmen
  • Melden Sie eine Krankheit, die ihre Sicherheit in einem Gewichtsabnahmeprogramm mit Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien gefährden könnte
  • Melden Sie Umstände, die es nach Einschätzung des PI unwahrscheinlich machen würden, dass sie das Protokoll befolgen (z. B. Umzug, Demenz, Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben)
  • Bericht kann Englisch nicht lesen und schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verhaltensökonomische Intervention (BE mHealth)
Die Teilnehmer erhalten eine 12-monatige Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, die hauptsächlich über das Mobiltelefon (mHealth) durchgeführt wird und verhaltensökonomische Komponenten enthält.
Verhalten: Verhaltensökonomische Intervention (BE mHealth)
Die Teilnehmer erhalten eine 12-monatige Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, die hauptsächlich über das Mobiltelefon (mHealth) durchgeführt wird und verhaltensökonomische Komponenten enthält.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard mHealth Intervention (mHealth)
Die Teilnehmer erhalten eine 12-monatige Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, die hauptsächlich über das Mobiltelefon (mHealth) durchgeführt wird.
Verhalten: Standard mHealth Intervention (mHealth)
Die Teilnehmer erhalten eine 12-monatige Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, die hauptsächlich über das Mobiltelefon (mHealth) durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Gewichtsveränderung gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau
Baseline, 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tricia Leahey, PhD, University of Connecticut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-141
  • 1R01DK118957 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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