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진행성 악성종양 환자의 COM902(TIGIT 억제제)

2026년 8월 10일 업데이트: Compugen Ltd

진행성 악성 종양 대상자에서 COM902의 안전성 및 내약성에 대한 1상 연구

진행성 악성 종양이 있는 피험자에서 단일 요법 및 COM701과 병용 요법으로서 COM902의 안전성, 내약성 및 예비 항종양 활성을 평가하는 1상 오픈 라벨 순차적 용량 증량 및 코호트 확장 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Sarasota, Florida, 미국, 34230
        • Florida Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • START Midwest.
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38138
        • The University of Tennessee WEST Cancer Center.
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center.
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • The START Center for Cancer Care.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 조직학적/세포학적으로 확인된 진행성 악성종양(고형 종양)이 있고 이용 가능한 모든 표준 요법을 소진해야 하는 피험자; 또는 표준 요법의 후보가 아닙니다.
  • 피험자는 모든 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의를 제공할 수 있으며 조사자의 의견에 따라 연구의 모든 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
  • 피험자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0-1입니다.

주요 제외 기준:

  • TIGIT 억제제로 사전 치료.
  • 증상이 있는 간질성 폐질환 또는 염증성 폐렴.
  • 면역 요법 치료 중단이 필요한 면역 관련 사건의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COM902 단독요법 용량 증량.
단일 요법 용량 증량. COM902 단독요법은 3주마다 순차적인 용량 증량으로 IV 투여되었습니다. 최대 내약 용량 또는 확장을 위한 권장 용량(RDFE)이 확인될 때까지 최대 7개의 용량 증량 코호트를 평가할 수 있습니다.
의약품: 용량 증량: COM902 단일요법.
COM902 단일요법은 피험자의 코호트에서 순차적인 용량 증량 용량으로 3주마다 IV 투여되었습니다.
실험적: 안전성/내약성 평가를 위한 이중 조합(COM902 + COM701)(둘 다 RDFE에서).
COM902는 안전성 및 내약성 평가를 위해 COM701과 결합됩니다. 모든 연구 약물은 3주마다 IV로 투여됩니다.
조합 제품: 안전성/내약성 평가: COM701과 결합된 COM902(둘 다 RDFE에서)
두 연구 약물은 안전성 및 내약성 평가를 위해 RDFE에서 평가될 것입니다. 모든 연구 약물은 3주마다 IV로 투여됩니다.
실험적: RDFE에서 COM902 단일요법 코호트 확장.
RDFE에서 COM902 단일 요법 - 다발성 골수종 환자 대상. COM902는 3주마다 IV로 투여됩니다.
의약품: 코호트 확장: COM902(RDFE) 단독요법.
다발성 골수종 대상자에서 COM902 단독요법(RDFE). COM902는 3주마다 IV로 투여됩니다.
실험적: RDFE에서 COM902 + COM701 조합 코호트 확장.
COM902 + COM701(둘 다 RDFE에서)은 HNSCC, CRC(MSS), NSCLC와 같은 표준 관리 치료를 사용한 선택된 종양 유형을 가진 피험자에서 평가되었습니다. 모든 연구 약물은 3주마다 IV로 투여됩니다.
의약품: 코호트 확장: COM701과 조합된 COM902(둘 다 RDFE에서).
HNSCC, CRC(MSS), NSCLC와 같은 표준 치료가 소진된 선택된 종양 유형을 가진 피험자에서 COM701(둘 다 RDFE에서)과 조합된 COM902. 모든 연구 약물은 3주마다 IV로 투여됩니다.
실험적: MSS-CRC 삼중항 조합(COM902 + COM701 + 펨브롤리주맙).
MSS-CRC 대상자에서 COM902 + COM701 + Pembrolizumab의 삼중 조합이 평가되었습니다. 모든 연구 약물은 3주마다 IV로 투여됩니다.
조합 제품: 코호트 확장: COM902 + COM701 + 펨브롤리주맙의 삼중항 조합.
COM902 + COM701 + Pembrolizumab의 삼중항 조합은 3주마다 IV 투여됩니다.
실험적: 백금 내성 난소암 삼중항 복합제(COM902 + COM701 + Pembrolizumab).
PROC 대상자에서 평가된 COM902 + COM701 + Pembrolizumab의 삼중 조합. 모든 연구 약물은 3주마다 IV로 투여됩니다.
조합 제품: 코호트 확장: COM902 + COM701 + 펨브롤리주맙의 삼중항 조합.
COM902 + COM701 + Pembrolizumab의 삼중항 조합은 3주마다 IV 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COM902 단독 요법 및 COM701과의 병용 요법의 안전성 및 내약성.
기간: 첫 번째 주기(21일)의 DLT 평가 기간.
CTCAE v5.0 및 용량 제한 독성(DLT)에 따른 부작용(AE)이 있는 피험자의 발생률.
첫 번째 주기(21일)의 DLT 평가 기간.
COM902 단독 요법 및 COM701과 병용 요법의 확장을 위한 최대 내약 용량(MTD) 및/또는 권장 용량을 확인합니다.
기간: 18개월.
COM902 단독요법 및 COM701과 병용하여 피험자가 잘 견디는 용량의 평가.
18개월.
COM902의 약동학(PK) 프로파일을 단독 요법으로 그리고 COM701과 병용하여 특성화합니다.
기간: 18개월.
최대 혈장 농도[Cmax]와 같은 COM902 단독 요법 또는 COM701 노출과의 병용 요법의 매개변수 평가.
18개월.
삼중항 복합제(COM902 + COM701 + Pembrolizumab)의 안전성 및 내약성 평가
기간: 18개월.
CTCAE v5.0에 따른 부작용(AE)이 있는 삼중항 조합(COM902 + COM701 + Pembrolizumab)에 대한 피험자의 발병률.
18개월.
삼중항 조합(COM902 + COM701 + 펨브롤리주맙)의 PK 프로필 평가.
기간: 18개월.
PK 매개변수(예: Cmax)의 평가.
18개월.
삼중항 조합(COM902 + COM701 + 펨브롤리주맙)의 PK 프로필 평가.
기간: 18개월.
PK 매개변수, 예를 들어 AUC의 평가.
18개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COM902 단독 요법 및 COM701과의 병용 요법의 면역원성을 특성화합니다.
기간: 18개월.
COM902(단일 요법) 또는 COM902, COM701 병용 투여 시 항 약물 항체 평가.
18개월.
삼중항 조합(COM902 + COM701 + Pembrolizumab)의 면역원성을 특성화합니다.
기간: 18개월.
COM902, COM701에 대한 항약물 항체 평가.
18개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 요법 및 COM701과의 병용 요법으로서 COM902의 예비 항종양 활성 평가.
기간: 24개월.
COM902 단독요법 및 COM701과 COM902를 병용한 ORR과 같은 예비 항종양 활성 평가.
24개월.
삼중항 조합(COM902 + COM701 + Pembrolizumab)의 예비 항종양 활성.
기간: 24개월
예비 항종양 활성의 평가, 예를 들어 ORR.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Compugen Ltd

수사관

  • 연구 책임자: COM902 Study Director COM902 Study Director, Compugen Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPG-02-101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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