Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COM902 (een TIGIT-remmer) bij proefpersonen met geavanceerde maligniteiten

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Compugen Ltd

Een fase 1-onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van COM902 bij proefpersonen met gevorderde maligniteiten

Fase 1 open-label sequentiële dosisescalatie- en cohortuitbreidingsstudie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige antitumoractiviteit van COM902 als monotherapie en in combinatie met COM701 bij proefpersonen met gevorderde maligniteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34230
        • Florida Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • START Midwest.
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • The University of Tennessee WEST Cancer Center.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • The START Center for Cancer Care.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Proefpersonen met histologisch/cytologisch bevestigde gevorderde maligniteit (vaste tumor) die alle beschikbare standaardtherapie moeten hebben uitgeput; of geen kandidaat voor standaardtherapie.
  • De proefpersoon is in staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voordat aan een studie gerelateerde procedures worden gestart, en kan, naar de mening van de onderzoeker, voldoen aan alle vereisten van de studie.
  • Proefpersoon heeft prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling met een TIGIT-remmer.
  • Symptomatische interstitiële longziekte of inflammatoire pneumonitis.
  • Voorgeschiedenis van immuungerelateerde gebeurtenissen die stopzetting van de behandeling met immunotherapie vereisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COM902 monotherapie dosisescalatie.
Monotherapie dosisverhoging. COM902-monotherapie IV toegediend elke 3 weken in sequentiële dosisescalatie. Tot 7 dosisescalatiecohorten kunnen worden geëvalueerd totdat een maximaal getolereerde dosis of aanbevolen dosis voor expansie (RDFE) is geïdentificeerd.
Geneesmiddel: Dosisescalatie: COM902 monotherapie.
COM902-monotherapie IV toegediend elke 3 weken in sequentiële dosisescalatiedoses in cohorten van proefpersonen.
Experimenteel: Dubbele combinatie (COM902 + COM701) voor evaluatie van veiligheid/tolerantie (beide bij RDFE).
COM902 zal worden gecombineerd met COM701 voor evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid. Alle studiegeneesmiddelen zullen elke 3 weken IV worden toegediend.
Combinatie product: Evaluatie van veiligheid/verdraagzaamheid: COM902 in combinatie met COM701 (beide op de RDFE)
Beide studiegeneesmiddelen zullen bij de RDFE worden beoordeeld op veiligheid en verdraagbaarheid. Alle studiegeneesmiddelen zullen elke 3 weken IV worden toegediend.
Experimenteel: COM902 monotherapie cohortuitbreiding bij RDFE.
COM902 monotherapie bij de RDFE - bij proefpersonen met multipel myeloom. COM902 wordt elke 3 weken IV toegediend.
Geneesmiddel: Cohortuitbreiding: COM902 (RDFE) monotherapie.
COM902-monotherapie (RDFE) bij proefpersonen met multipel myeloom. COM902 wordt elke 3 weken IV toegediend.
Experimenteel: COM902 + COM701 combinatie cohortuitbreiding beide op RDFE.
COM902 + COM701 (beide bij de RDFE) geëvalueerd bij proefpersonen met geselecteerde tumortypes die de standaardbehandeling hebben uitgeput: HNSCC, CRC (MSS), NSCLC. Alle studiegeneesmiddelen zullen elke 3 weken IV worden toegediend.
Geneesmiddel: Cohortuitbreiding: COM902 in combinatie met COM701 (beide op de RDFE).
COM902 in combinatie met COM701 (beide op RDFE) bij proefpersonen met geselecteerde tumortypes die de standaardbehandeling hebben uitgeput - HNSCC, CRC (MSS), NSCLC. Alle studiegeneesmiddelen zullen elke 3 weken IV worden toegediend.
Experimenteel: MSS-CRC Triplet-combinatie (COM902 + COM701 + Pembrolizumab).
Triplet-combinatie van COM902 + COM701 + Pembrolizumab geëvalueerd bij proefpersonen met MSS-CRC. Alle studiegeneesmiddelen zullen elke 3 weken IV worden toegediend.
Combinatie product: Cohortuitbreiding: Triplet-combinatie van COM902 + COM701 + Pembrolizumab.
Triplet-combinatie van COM902 + COM701 + Pembrolizumab IV toegediend elke 3 weken.
Experimenteel: Platina-resistente eierstokkanker Triplet-combinatie (COM902 + COM701 + Pembrolizumab).
Triplet-combinatie van COM902 + COM701 + Pembrolizumab geëvalueerd bij proefpersonen met PROC. Alle studiegeneesmiddelen zullen elke 3 weken IV worden toegediend.
Combinatie product: Cohortuitbreiding: Triplet-combinatie van COM902 + COM701 + Pembrolizumab.
Triplet-combinatie van COM902 + COM701 + Pembrolizumab IV toegediend elke 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veiligheid en verdraagbaarheid van COM902 monotherapie en in combinatie met COM701.
Tijdsspanne: DLT-evaluatievenster in de 1e cyclus (21 dagen).
Incidentie van proefpersonen met bijwerkingen (AE's) volgens CTCAE v5.0 en dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's).
DLT-evaluatievenster in de 1e cyclus (21 dagen).
Om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis te identificeren voor uitbreiding van COM902 monotherapie en in combinatie met COM701.
Tijdsspanne: 18 maanden.
Evaluatie van een dosis COM902 als monotherapie en in combinatie met COM701 die goed wordt verdragen door proefpersonen.
18 maanden.
Karakteriseren van het farmacokinetische (PK) profiel van COM902 als monotherapie en in combinatie met COM701.
Tijdsspanne: 18 maanden.
Evaluatie van parameters van COM902-monotherapie of in combinatie met COM701-blootstelling zoals maximale plasmaconcentratie [Cmax]).
18 maanden.
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van de Triplet-combinatie (COM902 + COM701 + Pembrolizumab).
Tijdsspanne: 18 maanden.
Incidentie van proefpersonen op de Triplet-combinatie (COM902 + COM701 + Pembrolizumab) met bijwerkingen (AE's) volgens CTCAE v5.0.
18 maanden.
Evaluatie van het PK-profiel van de Triplet-combinatie (COM902 + COM701 + Pembrolizumab).
Tijdsspanne: 18 maanden.
Evaluatie van PK-parameters, bijv. Cmax.
18 maanden.
Evaluatie van het PK-profiel van de Triplet-combinatie (COM902 + COM701 + Pembrolizumab).
Tijdsspanne: 18 maanden.
Evaluatie van PK-parameters, bijv. AUC.
18 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de immunogeniciteit van COM902 monotherapie en in combinatie met COM701 te karakteriseren.
Tijdsspanne: 18 maanden.
Evaluatie van anti-drug antilichamen tegen COM902 (monotherapie) of COM902, COM701 indien in combinatie toegediend.
18 maanden.
Om de immunogeniciteit van de Triplet-combinatie (COM902 + COM701 + Pembrolizumab) te karakteriseren.
Tijdsspanne: 18 maanden.
Evaluatie van antidrug-antilichaam tegen COM902, COM701.
18 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de voorlopige antitumoractiviteit van COM902 als monotherapie en in combinatie met COM701.
Tijdsspanne: 24 maanden.
Een beoordeling van voorlopige antitumoractiviteit, bijv. ORR met COM902 monotherapie en COM902 in combinatie met COM701.
24 maanden.
Voorlopige antitumoractiviteit van de tripletcombinatie (COM902 + COM701 + Pembrolizumab).
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeling van voorlopige antitumoractiviteit, bijvoorbeeld ORR.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Compugen Ltd

Onderzoekers

  • Studie directeur: COM902 Study Director COM902 Study Director, Compugen Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPG-02-101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren