MS 또는 NMO 환자에서 COVID-19의 역학적 특성 (COVISEP)
MS 또는 NMO 환자에서 코로나바이러스 감염(SARS-CoV-2)의 역학적 특성을 평가하는 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
현재 다발성 경화증(MS) 또는 시신경척수염(NMO) 스펙트럼 장애 환자의 코로나바이러스 감염 결과에 대한 데이터는 없습니다. SARS-CoV-2 바이러스와 관련된 감염 또는 감염이 의심되는 경우 면역 활성 요법 관리와 관련하여 수많은 질문이 제기되었습니다. 현재 프랑스 다발성경화증학회(French MS Society)에서 발표한 권장 사항은 MS 및 NMO에 대한 질병 수정 요법(DMT)을 유지하는 것이지만, 의심되거나 확진된 COVID+ 환자에 대해 전문 신경과 전문의와의 사례별 논의는 여전히 강력히 권장됩니다. DMT 외에도 신경학적 장애는 환자의 연령에 관계없이 중증 감염의 위험 요소가 될 수 있습니다.
따라서 2020년 대유행 동안 코로나바이러스 감염(Covid-19)의 임상 발현 특성과 MS 또는 NMO 환자의 중증 형태 발생을 강화하는 요인을 설명하기 위한 역학 데이터가 필수적입니다.
이 연구에는 23 CRC-SEP 및 관련 병원 센터를 통해 MS 및 NMO 환자의 후속 조치를 보장하는 모든 병원 및 신경과 전문의가 포함됩니다. 이 다기관 연구는 프랑스 MS 레지스트리(OFSEP) 또는 프랑스 MS 학회(SFSEP)에 참여하는 약 40개의 병원 센터를 함께 그룹화하는 이미 기능적인 네트워크 조직을 기반으로 합니다. 또한 MS 및 관련 질병(FCRIN4MS)에 대한 주제별 임상 연구 네트워크를 통해 프랑스 임상 연구 네트워크(FCRIN)의 지원을 받습니다. 매일 참여 센터는 특정 컴퓨터 기록(CRF Redcap)을 사용하여 SARS-CoV-2에 대해 새로 양성 판정을 받았거나 COVID-19 진단이 강하게 의심되는 MS 또는 NMO 환자의 데이터를 입력합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- MS 또는 NMO 환자
다음 네 가지 기준 중 하나 이상:
- COVID + 생물학적으로 확인됨
- 전염병 지역의 흉부 CT 스캔에서 전형적인 젖빛유리 혼탁도
- 비염이나 코막힘이 없는 상태에서 갑작스럽게 발병하는 후각 상실증 또는 무청각증
- 유행 지역의 전형적인 증상(기침, 발열, 무력증을 동반한 3가지 증상)
- 이러한 데이터 사용에 대한 환자의 반대 없음 또는 기밀 카운셀러/부모/친척의 반대 없음(환자가 반대하지 않는 경우 환자의 반대 없음을 가능한 한 빨리 수집) 또는 2명의 친권자에 대한 반대 없음(미성년 환자의 경우)
비포함 기준
- 보호자의 보호 또는 안전조치를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MS 또는 NMO 환자
MS 또는 NMO 환자에서 코로나바이러스 감염(SARS-CoV-2)의 역학적 특성을 평가하는 코호트 연구
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MS 또는 NMO 환자의 코로나바이러스 감염(SARS-CoV-2)의 역학적 특성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 중증도
기간: 6 개월
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주요 결과 측정은 Nadir(의학에서 병리 증상의 진행에서 가장 심각한 지점)에서 7점 심각도 척도의 임상 심각도 점수입니다. 나디르 척도 1 : 입원하지 않음, 활동 제한 없음 ~ 7 : 사망 |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EDSS(확장 장애 상태 척도)
기간: 6 개월
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EDSS는 MS 또는 NMO 환자의 신경 장애 척도인 확장 장애 심각도 척도입니다. EDSS 척도 0: 정상 신경학적 검사 ~ 10: MS 관련 사망 |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200482
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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