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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04358861
DOM을 이용한 상악 대구치 근관 치료의 치유 결과
2020년 4월 22일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
치과용 수술현미경을 이용한 상악 대구치 비수술적 근관치료의 치유 결과 : 무작위대조시험
연구의 목적은 상악 대구치의 비외과적 근관 치료의 치유 결과에 대한 치과 수술 현미경 사용의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
치료 전에 철저한 임상 및 방사선 검사가 수행되었습니다. 각 환자의 철저한 병력을 수집하고 절차, 위험 및 이점을 설명한 후 서면 동의서를 받았습니다. 치근단 주위 치주염 진단을 받은 성숙한 상악 제1 영구 대구치가 연구를 위해 선택되었습니다. 50명의 참가자가 치료를 위해 치과 수술 현미경 그룹 또는 대조군(치과 수술 현미경을 사용하지 않음)에 무작위로 배정되었습니다.
침범된 치아의 국소마취 및 러버댐 격리를 시행한 후; 두 그룹 모두 카바이드 버를 사용하여 접근 공동을 준비하고 초음파 팁을 사용하여 정제했습니다. 두 그룹 모두 관개, 폐색 및 수술 후 수복물에 대한 유사한 프로토콜을 따랐습니다. 사전 설정된 노출 변수를 사용하여 수술 직후 방사선 사진을 촬영하고 12개월에 추적 임상 및 방사선 검사를 실시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 나이 > 18세
- 1차 근관치료가 필요한 치근단염이 있는 상악 영구제1대구치
- 치근단 방사선 투과성(최소 크기 2mm x 2mm)의 방사선학적 증거 및 냉기 및 전기 검사에 대한 음성 반응과 치수강으로 들어갈 때 출혈이 없는 것으로 확인된 치수 괴사 진단
제외 기준:
- 환자의 내키지 않음.
- 후처리 사례
- 근관 치료 중 내부 또는 외부 흡수, 근관 천공 및 미성숙 치아의 존재.
- 치주로 손상된 치아
- 면역 저하, 당뇨병, 임신 및 고혈압 환자
- 수직 치근 골절
- 러버댐 적용에 적합하지 않은 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
비수술적 근관치료는 실험군에서 치과수술현미경을 이용하여 시행하였다.
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LA 투여 및 러버댐 격리 후 카바이드 버를 이용하여 와동을 형성하였다.
작동 길이는 루트 ZX 근관장 탐지기를 사용하여 결정되었으며 방사선학적으로 확인되었습니다.
근관 준비는 protaper gold 회전 기구로 수행되었습니다.
5ml의 5.25% NaOCl을 관주액으로 사용했습니다.
계측 후 근관을 5.0ml의 17% EDTA로 1분 동안 세척한 다음 5.0ml의 5.25% NaOCl로 세척했습니다.
근관은 흡수성 페이퍼 포인트로 건조시키고 수산화칼슘 페이스트로 채웠으며 접근 공동은 IRM으로 복원했습니다. 리콜 약속에서; 1주일 후 페이스트를 제거하고 5.25% NaOCl로 다량의 관개를 실시하고 페이퍼 포인트로 근관을 건조시켰습니다.
근관은 Gutta-Percha 및 ZOE 기반 실러로 막혔습니다.
치과용 수술현미경; 실험군은 비수술적 근관치료를 시행하기 위해 고배율 조명장치를 사용하였다.
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활성 비교기: 대조군
비수술적 근관치료는 대조군에서 확대보조기 없이 시행하였다.
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LA 투여 및 러버댐 격리 후 카바이드 버를 이용하여 와동을 형성하였다.
작동 길이는 루트 ZX 근관장 탐지기를 사용하여 결정되었으며 방사선학적으로 확인되었습니다.
근관 준비는 protaper gold 회전 기구로 수행되었습니다.
5ml의 5.25% NaOCl을 관주액으로 사용했습니다.
계측 후 근관을 5.0ml의 17% EDTA로 1분 동안 세척한 다음 5.0ml의 5.25% NaOCl로 세척했습니다.
근관은 흡수성 페이퍼 포인트로 건조시키고 수산화칼슘 페이스트로 채웠으며 접근 공동은 IRM으로 복원했습니다. 리콜 약속에서; 1주일 후 페이스트를 제거하고 5.25% NaOCl로 다량의 관개를 실시하고 페이퍼 포인트로 근관을 건조시켰습니다.
근관은 Gutta-Percha 및 ZOE 기반 실러로 막혔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 성공
기간: 12 개월
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PAI 점수 1,2를 치유로 사용하고 2 이상을 비 치유로 사용하여 기준선에서 12개월까지 방사선 사진에서 근단 주위 방사선 투과성의 크기 감소 측면에서 측정된 장기 임상 및 방사선학적 성공
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MB 루트에 위치한 근관의 수
기간: 12 개월
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MB 루트에 위치한 추가 운하의 발생률
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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