Helbredende resultat af rodbehandling i maxillære kindtænder med DOM
22. april 2020 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Helbredende resultat af ikke-kirurgisk rodbehandling i maxillære kindtænder med tandoperationsmikroskop: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af brug af dental operationsmikroskop på helingsresultatet af ikke-kirurgisk endodontisk behandling af maxillære kindtænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden behandlingen blev der foretaget en grundig klinisk og radiologisk undersøgelse. Der blev taget en grundig anamnese fra hver patient, og der blev taget skriftligt informeret samtykke efter at have forklaret proceduren, risici og fordele. Moden maxillær første permanente kindtand med diagnose af periapical parodontitis (som bekræftet klinisk og ved periapical røntgenbillede) blev valgt til undersøgelsen. Halvtreds deltagere blev tilfældigt tildelt enten dentaloperationsmikroskopgruppen eller kontrolgruppen (uden brug af tandoperationsmikroskop) til behandlingen.
Efter administration af lokalbedøvelse og gummidæmningsisolering af den involverede tand; adgangskavitet blev forberedt ved hjælp af carbidbor og raffineret ved hjælp af ultralydsspids i begge grupper. I begge grupper blev lignende protokol for irrigation, obturation og postoperative restaureringer fulgt. Umiddelbart postoperativt røntgenbillede blev taget under anvendelse af forudindstillede eksponeringsparametre, og opfølgende klinisk og røntgenundersøgelse blev udført ved 12. måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient villig til at deltage i undersøgelsen
- Alder > 18 år
- Maxillær permanent første molar med apikal parodontitis, der kræver primær endodontisk behandling
- Radiografisk tegn på periapikal radiolucens (minimumstørrelse 2 mm x 2 mm) og en diagnose af pulpal nekrose bekræftet ved negativ respons på kulde og elektriske tests og fravær af blødning ved indtræden i pulpakammeret
Ekskluderingskriterier:
- Patientens uvilje.
- Genbehandlingssager
- Tilstedeværelse af intern eller ekstern resorption, rodkanalperforationer under endodontisk behandling og umodne tænder.
- Periodontalt kompromitterede tænder
- Immunkompromitterede, diabetikere, gravide og hypertensive patienter
- Lodrette rodbrud
- Tænder, der ikke er egnede til gummidæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Ikke-kirurgisk rodbehandling blev udført ved hjælp af tandoperationsmikroskop i forsøgsgruppen.
|
Efter indgivelse af LA og gummidæmningsisolering blev adgangskavitet forberedt ved anvendelse af carbidbor.
Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af root ZX apex locator og blev verificeret radiografisk.
Kanalforberedelse blev udført med protaper guld roterende instrumenter.
5 ml 5,25 % NaOCl blev brugt som skyllemiddel.
Efter instrumentering blev kanalerne skyllet med 5,0 ml 17% EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 5,0 ml 5,25% NaOCl.
Kanaler blev tørret med absorberende papirspidser, fyldt med calciumhydroxidpasta, og adgangshulrummet blev genoprettet med IRM. Ved tilbagekaldelsesaftalen; efter en uge, pastafjernelse, blev rigelig vanding udført med 5,25% NaOCl, og kanalerne blev tørret med papirspidser.
Kanaler blev tillukket med Gutta-Percha og ZOE baseret sealer.
Dental operationsmikroskop; en høj forstørrelses- og belysningsanordning blev brugt i forsøgsgruppen til udførelse af ikke-kirurgisk rodbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ikke-kirurgisk rodbehandling blev udført uden nogen forstørrelseshjælp i kontrolgruppen.
|
Efter indgivelse af LA og gummidæmningsisolering blev adgangskavitet forberedt ved anvendelse af carbidbor.
Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af root ZX apex locator og blev verificeret radiografisk.
Kanalforberedelse blev udført med protaper guld roterende instrumenter.
5 ml 5,25 % NaOCl blev brugt som skyllemiddel.
Efter instrumentering blev kanalerne skyllet med 5,0 ml 17% EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 5,0 ml 5,25% NaOCl.
Kanaler blev tørret med absorberende papirspidser, fyldt med calciumhydroxidpasta, og adgangshulrummet blev genoprettet med IRM. Ved tilbagekaldelsesaftalen; efter en uge, pastafjernelse, blev rigelig vanding udført med 5,25% NaOCl, og kanalerne blev tørret med papirspidser.
Kanaler blev tillukket med Gutta-Percha og ZOE baseret sealer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: 12 måneder
|
langsigtet klinisk og radiografisk succes målt i form af reduktion i størrelsen af periapikal radiolucens på røntgenbillede fra baseline til 12 måneder med PAI-score 1,2 som helende og mere end 2 som ikke-helende
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kanaler placeret i MB-rod
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst af yderligere kanaler placeret i MB-rod
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2020
Først opslået (Faktiske)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neelam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Future University in EgyptAin Shams UniversityAfsluttetPulp nekroser | Pulp og periapical vævssygdom | Papirmasse; GranulomEgypten
Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk rodbehandling
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEndodontisk sygdom | RodkanalinfektionPakistan