Résultat de guérison de la thérapie de canal dans les molaires maxillaires avec DOM
22 avril 2020 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Résultat de guérison du traitement non chirurgical du canal radiculaire dans les molaires maxillaires avec un microscope opératoire dentaire : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de l'utilisation d'un microscope opératoire dentaire sur les résultats de guérison du traitement endodontique non chirurgical des molaires maxillaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant le traitement, un examen clinique et radiologique approfondi a été effectué. Une histoire complète a été prise de chaque patient et un consentement éclairé écrit a été pris après avoir expliqué la procédure, les risques et les avantages. La première molaire permanente maxillaire mature avec un diagnostic de parodontite périapicale (confirmée cliniquement et par radiographie périapicale) a été choisie pour l'étude. Cinquante participants ont été assignés au hasard soit au groupe du microscope opératoire dentaire, soit au groupe témoin (sans utiliser de microscope opératoire dentaire) pour le traitement.
Après administration d'une anesthésie locale et isolement de la digue en caoutchouc de la dent concernée ; la cavité d'accès a été préparée à l'aide d'une fraise au carbure et affinée à l'aide d'une pointe à ultrasons dans les deux groupes. Dans les deux groupes, un protocole similaire pour l'irrigation, l'obturation et les restaurations postopératoires a été suivi. Une radiographie postopératoire immédiate a été prise en utilisant des paramètres d'exposition prédéfinis et un examen clinique et radiographique de suivi a été effectué au 12ème mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient souhaitant participer à l'étude
- Âge > 18 ans
- Première molaire permanente maxillaire ayant une parodontite apicale nécessitant un traitement endodontique primaire
- Preuve radiographique d'une radiotransparence périapicale (taille minimale de 2 mm x 2 mm) et diagnostic de nécrose pulpaire confirmé par une réponse négative aux tests de froid et électriques et l'absence de saignement à l'entrée de la chambre pulpaire
Critère d'exclusion:
- Réticence du patient.
- Cas de retraitement
- Présence de résorption interne ou externe, perforations du canal radiculaire pendant le traitement endodontique et dents immatures.
- Dents parodontales compromises
- Patients immunodéprimés, diabétiques, enceintes et hypertendus
- Fractures radiculaires verticales
- Dents qui ne conviennent pas à l'application de digues en caoutchouc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
La thérapie de canal radiculaire non chirurgicale a été réalisée à l'aide d'un microscope opératoire dentaire dans le groupe expérimental.
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Après administration d'AL et isolement de la digue en caoutchouc, la cavité d'accès a été préparée à l'aide de fraises en carbure.
La longueur de travail a été déterminée à l'aide du localisateur d'apex ZX et a été vérifiée par radiographie.
La préparation du canal a été réalisée avec des instruments rotatifs en or protaper.
5 ml de NaOCl à 5,25 % ont été utilisés comme irrigant.
Après instrumentation, les canaux ont été irrigués avec 5,0 ml d'EDTA à 17 % pendant 1 minute, puis irrigués avec 5,0 ml de NaOCl à 5,25 %.
Les canaux ont été séchés avec des pointes de papier absorbant, remplis de pâte d'hydroxyde de calcium et la cavité d'accès a été restaurée avec IRM. Lors du rendez-vous de rappel ; après une semaine d'élimination de la pâte, une irrigation abondante a été effectuée avec du NaOCl à 5,25 % et les canaux ont été séchés avec des pointes de papier.
Les canaux ont été obturés avec un scellant à base de Gutta-Percha et de ZOE.
Microscope opératoire dentaire; un dispositif de grossissement et d'éclairage élevé a été utilisé dans le groupe expérimental pour effectuer une thérapie de canal radiculaire non chirurgicale.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
La thérapie non chirurgicale du canal radiculaire a été réalisée sans aucune aide au grossissement dans le groupe témoin.
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Après administration d'AL et isolement de la digue en caoutchouc, la cavité d'accès a été préparée à l'aide de fraises en carbure.
La longueur de travail a été déterminée à l'aide du localisateur d'apex ZX et a été vérifiée par radiographie.
La préparation du canal a été réalisée avec des instruments rotatifs en or protaper.
5 ml de NaOCl à 5,25 % ont été utilisés comme irrigant.
Après instrumentation, les canaux ont été irrigués avec 5,0 ml d'EDTA à 17 % pendant 1 minute, puis irrigués avec 5,0 ml de NaOCl à 5,25 %.
Les canaux ont été séchés avec des pointes de papier absorbant, remplis de pâte d'hydroxyde de calcium et la cavité d'accès a été restaurée avec IRM. Lors du rendez-vous de rappel ; après une semaine d'élimination de la pâte, une irrigation abondante a été effectuée avec du NaOCl à 5,25 % et les canaux ont été séchés avec des pointes de papier.
Les canaux ont été obturés avec un scellant à base de Gutta-Percha et de ZOE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique et radiographique
Délai: 12 mois
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succès clinique et radiographique à long terme mesuré en termes de réduction de la taille de la radioclarté périapicale sur la radiographie de la ligne de base à 12 mois en utilisant le score PAI 1,2 comme cicatrisation et plus de 2 comme non cicatrisant
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de canaux situés dans la racine MB
Délai: 12 mois
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incidence de canaux supplémentaires situés dans la racine MB
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neelam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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