Leuan poskihammasjuurihoidon parantava tulos DOM:lla
keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Hammasleikkausmikroskoopilla tehdyn ei-kirurgisen juurikanavahoidon paraneminen leikkausmikroskoopilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkausmikroskoopin käytön vaikutusta poskihammasten ei-kirurgisen endodonttisen hoidon paranemistulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen hoitoa suoritettiin perusteellinen kliininen ja radiologinen tutkimus. Jokaiselta potilaalta otettiin perusteellinen historia ja kirjallinen tietoinen suostumus otettiin sen jälkeen, kun toimenpide, riskit ja hyödyt oli selitetty. Tutkimukseen valittiin kypsä yläleuan ensimmäinen pysyvä poskihampa, jolla oli diagnosoitu periapikaalinen parodontiitti (kliinisesti ja periapikaalisella röntgenkuvalla). Viisikymmentä osallistujaa jaettiin satunnaisesti joko hammasleikkausmikroskoopin ryhmään tai kontrolliryhmään (ilman hammasleikkausmikroskooppia) hoitoa varten.
Paikallispuudutuksen ja kumipadon antamisen jälkeen hampaan eristäminen; pääsyontelo valmistettiin käyttämällä kovametalliporaa ja puhdistettiin ultraäänikärjellä molemmissa ryhmissä. Molemmissa ryhmissä noudatettiin samanlaista kastelua, obturaatiota ja leikkauksen jälkeisiä täytteitä koskevia protokollia. Välitön postoperatiivinen röntgenkuva otettiin käyttämällä ennalta asetettuja altistusparametreja, ja kliininen ja radiografinen seurantatutkimus suoritettiin 12. kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen
- Ikä > 18 vuotta
- Leuan pysyvä ensimmäinen poskihampa, jolla on apikaalinen parodontiitti, joka vaatii ensisijaista endodonttista hoitoa
- Radiologiset todisteet periapikaalisesta radioluktiosta (minimikoko 2 mm x 2 mm) ja pulpalnekroosidiagnoosi, jonka vahvistaa negatiivinen vaste kylmä- ja sähkötesteihin ja verenvuodon puuttuminen massakammioon tullessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan haluttomuus.
- Uudelleenkäsittelytapaukset
- Sisäinen tai ulkoinen resorptio, juurikanavan perforaatiot endodonttihoidon aikana ja epäkypsät hampaat.
- Parodontaalivauriot hampaat
- Immuunipuutteiset, diabeetikot, raskaana olevat ja verenpainepotilaat
- Pystysuuntaiset juuren murtumat
- Hampaat, jotka eivät sovellu kumipadoille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ei-kirurginen juurihoitohoito suoritettiin koeryhmässä hammasleikkausmikroskoopilla.
|
LA:n antamisen ja kumipadon eristyksen jälkeen sisääntuloontelo valmistettiin käyttämällä kovametalliporanteroja.
Työskentelypituus määritettiin juuri ZX-huipun paikantimella ja varmistettiin radiografisesti.
Kanavan valmistelu tehtiin protaper kultaisilla pyörivillä instrumenteilla.
Huuhteluaineena käytettiin 5 ml 5,25 % NaOCl:a.
Instrumentoinnin jälkeen kanavia huuhdeltiin 5,0 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta 1 minuutin ajan, mitä seurasi huuhtelu 5,0 ml:lla 5,25-prosenttista NaOCl:a.
Kanavat kuivattiin imukykyisillä paperikärjeillä, täytettiin kalsiumhydroksiditahnalla ja sisäänpääsyontelo palautettiin IRM:llä. Palautuskäynnillä; viikon kuluttua tahnan poiston jälkeen suoritettiin runsaasti kastelua 5,25 % NaOCl:lla ja kanavat kuivattiin paperikärkillä.
Kanavat suljettiin Gutta-Percha- ja ZOE-pohjaisella tiivisteaineella.
Hammaslääkärin toimintamikroskooppi; koeryhmässä käytettiin suurennos- ja valaistuslaitetta ei-kirurgisen juurihoitohoidon suorittamiseen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ei-kirurginen juurihoitohoito suoritettiin ilman suurennusapua kontrolliryhmässä.
|
LA:n antamisen ja kumipadon eristyksen jälkeen sisääntuloontelo valmistettiin käyttämällä kovametalliporanteroja.
Työskentelypituus määritettiin juuri ZX-huipun paikantimella ja varmistettiin radiografisesti.
Kanavan valmistelu tehtiin protaper kultaisilla pyörivillä instrumenteilla.
Huuhteluaineena käytettiin 5 ml 5,25 % NaOCl:a.
Instrumentoinnin jälkeen kanavia huuhdeltiin 5,0 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta 1 minuutin ajan, mitä seurasi huuhtelu 5,0 ml:lla 5,25-prosenttista NaOCl:a.
Kanavat kuivattiin imukykyisillä paperikärjeillä, täytettiin kalsiumhydroksiditahnalla ja sisäänpääsyontelo palautettiin IRM:llä. Palautuskäynnillä; viikon kuluttua tahnan poiston jälkeen suoritettiin runsaasti kastelua 5,25 % NaOCl:lla ja kanavat kuivattiin paperikärkillä.
Kanavat suljettiin Gutta-Percha- ja ZOE-pohjaisella tiivisteaineella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pitkäaikainen kliininen ja radiologinen menestys mitattuna periapikaalisen radiolucensenssin koon pienenemisenä röntgenkuvassa lähtötasosta 12 kuukauteen, kun PAI-pistemäärä 1,2 paranevana ja yli 2 ei paranevana
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanavien lukumäärä megatavua juurina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MB-juuressa olevien lisäkanavien esiintyvyys
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neelam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .