Результат лечения корневых каналов моляров верхней челюсти с помощью DOM
22 апреля 2020 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Результат заживления нехирургического лечения корневых каналов моляров верхней челюсти с помощью стоматологического операционного микроскопа: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние использования стоматологического операционного микроскопа на результаты заживления нехирургического эндодонтического лечения моляров верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Перед началом лечения было проведено тщательное клиническое и рентгенологическое обследование. У каждого пациента был собран тщательный анамнез и получено письменное информированное согласие после объяснения процедуры, рисков и преимуществ. Для исследования был выбран зрелый первый постоянный моляр верхней челюсти с диагнозом периапикального периодонтита (подтвержденным клинически и периапикальной рентгенограммой). Пятьдесят участников были случайным образом распределены либо в группу стоматологического операционного микроскопа, либо в контрольную группу (без использования стоматологического операционного микроскопа) для лечения.
После введения местной анестезии и изоляции пораженного зуба коффердамом; полость доступа препарировали твердосплавным бором и обрабатывали ультразвуковой насадкой в обеих группах. В обеих группах применялся аналогичный протокол для ирригации, обтурации и послеоперационных реставраций. Сразу после операции была сделана рентгенограмма с заданными параметрами экспозиции, а последующее клинико-рентгенологическое обследование было проведено через 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент желает участвовать в исследовании
- Возраст > 18 лет
- Верхнечелюстной постоянный первый моляр с апикальным периодонтитом, требующим первичного эндодонтического лечения
- Рентгенологические признаки периапикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер 2 мм x 2 мм) и диагноз некроза пульпы, подтвержденный отрицательным ответом на холодовые и электрические пробы и отсутствием кровотечения при входе в пульповую камеру
Критерий исключения:
- Нежелание пациента.
- Случаи повторного лечения
- Наличие внутренней или внешней резорбции, перфорации корневых каналов во время эндодонтического лечения и несформированных зубов.
- Зубы с пародонтальным поражением
- Иммунодефициты, диабетики, беременные и гипертоники
- Вертикальные переломы корня
- Зубы, не подходящие для наложения коффердама
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Нехирургическое лечение корневых каналов проводилось с использованием стоматологического операционного микроскопа в экспериментальной группе.
|
После введения МА и изоляции раббердамом карбидными борами препарировали полость доступа.
Рабочая длина определялась с помощью апекслокатора корня ZX и подтверждалась рентгенологически.
Препарирование каналов проводилось золотыми ротационными инструментами protaper.
В качестве ирриганта использовали 5 мл 5,25% NaOCl.
После инструментальной обработки каналы промывали 5,0 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты с последующим промыванием 5,0 мл 5,25% NaOCl.
Каналы были высушены абсорбирующими бумажными штифтами, заполнены пастой гидроксида кальция, полость доступа восстановлена с помощью ИРМ. На повторном приеме; через неделю удаляли пасту, обильно промывали 5,25% раствором NaOCl и высушивали каналы бумажными штифтами.
Каналы обтурированы гуттаперчей и силером на основе ZOE.
Стоматологический операционный микроскоп; в экспериментальной группе для нехирургического лечения корневых каналов использовалось устройство с большим увеличением и подсветкой.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе нехирургическое лечение корневых каналов проводилось без какого-либо увеличения.
|
После введения МА и изоляции раббердамом карбидными борами препарировали полость доступа.
Рабочая длина определялась с помощью апекслокатора корня ZX и подтверждалась рентгенологически.
Препарирование каналов проводилось золотыми ротационными инструментами protaper.
В качестве ирриганта использовали 5 мл 5,25% NaOCl.
После инструментальной обработки каналы промывали 5,0 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты с последующим промыванием 5,0 мл 5,25% NaOCl.
Каналы были высушены абсорбирующими бумажными штифтами, заполнены пастой гидроксида кальция, полость доступа восстановлена с помощью ИРМ. На повторном приеме; через неделю удаляли пасту, обильно промывали 5,25% раствором NaOCl и высушивали каналы бумажными штифтами.
Каналы обтурированы гуттаперчей и силером на основе ZOE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенологический успех
Временное ограничение: 12 месяцев
|
долгосрочный клинический и рентгенологический успех, измеряемый с точки зрения уменьшения размера периапикального просветления на рентгенограмме от исходного уровня до 12 месяцев с использованием оценки PAI 1,2 как заживление и более 2 как незаживление
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество каналов, расположенных в корне МБ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
частота дополнительных каналов, расположенных в корне МБ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neelam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .