Heilungsergebnis der Wurzelkanaltherapie bei Oberkiefermolaren mit DOM
22. April 2020 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Heilungsergebnis einer nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung bei Oberkiefermolaren mit einem zahnärztlichen Operationsmikroskop: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie war es, die Auswirkung der Verwendung eines zahnärztlichen Operationsmikroskops auf das Heilungsergebnis einer nicht-chirurgischen endodontischen Behandlung von Oberkiefermolaren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor der Behandlung wurde eine gründliche klinische und radiologische Untersuchung durchgeführt. Von jedem Patienten wurde eine gründliche Anamnese erhoben und nach Erläuterung des Verfahrens, der Risiken und Vorteile eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Für die Studie wurde ein reifer erster bleibender Molar im Oberkiefer mit der Diagnose einer periapikalen Parodontitis (klinisch und durch periapikale Röntgenaufnahme bestätigt) ausgewählt. Fünfzig Teilnehmer wurden für die Behandlung nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe mit dem zahnärztlichen Operationsmikroskop oder der Kontrollgruppe (ohne Verwendung eines zahnärztlichen Operationsmikroskops) zugeordnet.
Nach örtlicher Betäubung und Kofferdamisolierung des betroffenen Zahnes; Die Zugangskavität wurde mit einem Hartmetallbohrer präpariert und in beiden Gruppen mit einer Ultraschallspitze verfeinert. In beiden Gruppen wurde ein ähnliches Protokoll für Spülung, Obturation und postoperative Restaurationen befolgt. Unmittelbar nach der Operation wurde ein Röntgenbild mit voreingestellten Belichtungsparametern angefertigt und im 12. Monat wurde eine klinische und radiologische Nachuntersuchung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ist bereit, an der Studie teilzunehmen
- Alter > 18 Jahre
- Bleibender erster Molar im Oberkiefer mit apikaler Parodontitis, die eine primäre endodontische Behandlung erfordert
- Röntgenologischer Nachweis einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit (Mindestgröße 2 mm x 2 mm) und eine Diagnose einer Pulpanekrose, bestätigt durch negative Reaktion auf Kälte- und Elektrotests und das Fehlen von Blutungen beim Eintritt in die Pulpakammer
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit des Patienten.
- Nachbehandlungsfälle
- Vorhandensein einer inneren oder äußeren Resorption, Wurzelkanalperforationen während einer endodontischen Behandlung und unreifer Zähne.
- Parodontal beeinträchtigte Zähne
- Immungeschwächte, Diabetiker, schwangere und hypertensive Patienten
- Vertikale Wurzelfrakturen
- Zähne, die nicht für die Anwendung von Kofferdam geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
In der Versuchsgruppe wurde eine nicht-chirurgische Wurzelkanaltherapie unter Verwendung eines zahnärztlichen Operationsmikroskops durchgeführt.
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Nach Verabreichung von LA und Kofferdamisolierung wurde die Zugangskavität mit Hartmetallbohrern präpariert.
Die Arbeitslänge wurde mit dem Root-ZX-Apex-Locator bestimmt und radiologisch verifiziert.
Die Kanalaufbereitung erfolgte mit Protaper-Gold-Rotationsinstrumenten.
Als Spülmittel wurden 5 ml 5,25 %iges NaOCl verwendet.
Nach der Instrumentierung wurden die Kanäle eine Minute lang mit 5,0 ml 17 % EDTA gespült, gefolgt von einer Spülung mit 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Die Kanäle wurden mit saugfähigen Papierspitzen getrocknet, mit Calciumhydroxidpaste gefüllt und die Zugangskavität mit IRM wiederhergestellt. Beim Recall-Termin; Nach einer Woche Entfernung der Paste wurde eine reichliche Spülung mit 5,25 % NaOCl durchgeführt und die Kanäle wurden mit Papierspitzen getrocknet.
Die Kanäle wurden mit Guttapercha und ZOE-basiertem Sealer verschlossen.
Dental-Operationsmikroskop; In der Versuchsgruppe wurde ein Gerät mit hoher Vergrößerung und Beleuchtung zur Durchführung einer nicht-chirurgischen Wurzelkanaltherapie eingesetzt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde eine nicht-chirurgische Wurzelkanaltherapie ohne jegliche Vergrößerungshilfe durchgeführt.
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Nach Verabreichung von LA und Kofferdamisolierung wurde die Zugangskavität mit Hartmetallbohrern präpariert.
Die Arbeitslänge wurde mit dem Root-ZX-Apex-Locator bestimmt und radiologisch verifiziert.
Die Kanalaufbereitung erfolgte mit Protaper-Gold-Rotationsinstrumenten.
Als Spülmittel wurden 5 ml 5,25 %iges NaOCl verwendet.
Nach der Instrumentierung wurden die Kanäle eine Minute lang mit 5,0 ml 17 % EDTA gespült, gefolgt von einer Spülung mit 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Die Kanäle wurden mit saugfähigen Papierspitzen getrocknet, mit Calciumhydroxidpaste gefüllt und die Zugangskavität mit IRM wiederhergestellt. Beim Recall-Termin; Nach einer Woche Entfernung der Paste wurde eine reichliche Spülung mit 5,25 % NaOCl durchgeführt und die Kanäle wurden mit Papierspitzen getrocknet.
Die Kanäle wurden mit Guttapercha und ZOE-basiertem Sealer verschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer und radiologischer Erfolg
Zeitfenster: 12 Monate
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Langfristiger klinischer und radiologischer Erfolg, gemessen an der Verringerung der Größe der periapikalen Strahlendurchlässigkeit auf dem Röntgenbild vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten, wobei ein PAI-Score von 1,2 als Heilung und mehr als 2 als Nichtheilung verwendet wurde
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Kanäle im MB-Stamm
Zeitfenster: 12 Monate
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Auftreten zusätzlicher Kanäle in der MB-Wurzel
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neelam
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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