Risultati di guarigione della terapia canalare nei molari mascellari con DOM
22 aprile 2020 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Risultati di guarigione del trattamento canalare non chirurgico nei molari mascellari con il microscopio operatorio dentale: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio era valutare l'effetto dell'uso del microscopio operatorio dentale sull'esito della guarigione del trattamento endodontico non chirurgico dei molari mascellari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima del trattamento è stato effettuato un accurato esame clinico e radiologico. È stata raccolta un'anamnesi completa da ciascun paziente ed è stato raccolto il consenso informato scritto dopo aver spiegato la procedura, i rischi e i benefici. Per lo studio è stato scelto il primo molare permanente mascellare maturo con diagnosi di parodontite periapicale (come confermato clinicamente e dalla radiografia periapicale). Cinquanta partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo del microscopio operatorio dentale o al gruppo di controllo (senza utilizzare il microscopio operatorio dentale) per il trattamento.
Dopo somministrazione di anestesia locale e isolamento con diga di gomma del dente interessato; la cavità di accesso è stata preparata utilizzando una fresa al carburo e rifinita utilizzando una punta ad ultrasuoni in entrambi i gruppi. In entrambi i gruppi è stato seguito un protocollo simile per l'irrigazione, l'otturazione e le ricostruzioni postoperatorie. La radiografia post-operatoria immediata è stata eseguita utilizzando parametri di esposizione preimpostati e l'esame clinico e radiografico di follow-up è stato effettuato al 12° mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente disposto a partecipare allo studio
- Età > 18 anni
- Primo molare permanente mascellare con parodontite apicale che richiede un trattamento endodontico primario
- Evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale (dimensioni minime 2 mm x 2 mm) e diagnosi di necrosi pulpare confermata dalla risposta negativa al freddo e ai test elettrici e dall'assenza di sanguinamento all'ingresso nella camera pulpare
Criteri di esclusione:
- Riluttanza del paziente.
- Casi di ritrattamento
- Presenza di riassorbimento interno o esterno, perforazioni del canale radicolare durante il trattamento endodontico e denti immaturi.
- Denti parodontalmente compromessi
- Pazienti immunocompromessi, diabetici, gravidi e ipertesi
- Fratture radicolari verticali
- Denti quelli non sono adatti per l'applicazione della diga di gomma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
La terapia canalare non chirurgica è stata eseguita utilizzando un microscopio operatorio dentale nel gruppo sperimentale.
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Dopo la somministrazione di LA e l'isolamento della diga di gomma, è stata preparata la cavità d'accesso utilizzando frese al carburo.
La lunghezza di lavoro è stata determinata utilizzando il localizzatore dell'apice della radice ZX ed è stata verificata radiograficamente.
La preparazione del canale è stata eseguita con strumenti rotanti Protaper Gold.
Come irrigante sono stati usati 5 ml di NaOCl al 5,25%.
Dopo la strumentazione, i canali sono stati irrigati con 5,0 ml di EDTA al 17% per 1 minuto, seguiti da irrigazione con 5,0 ml di NaOCl al 5,25%.
I canali sono stati asciugati con punte di carta assorbente, riempiti con pasta di idrossido di calcio e la cavità di accesso è stata restaurata con IRM. All'appuntamento di richiamo; dopo una settimana, rimozione della pasta, è stata effettuata un'abbondante irrigazione con NaOCl al 5,25% ei canali sono stati asciugati con punte di carta.
I canali sono stati otturati con guttaperca e sigillante a base di ZOE.
Microscopio operatorio dentale; un dispositivo ad alto ingrandimento e illuminazione è stato utilizzato nel gruppo sperimentale per eseguire la terapia canalare non chirurgica.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
La terapia canalare non chirurgica è stata eseguita senza alcun ausilio di ingrandimento nel gruppo di controllo.
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Dopo la somministrazione di LA e l'isolamento della diga di gomma, è stata preparata la cavità d'accesso utilizzando frese al carburo.
La lunghezza di lavoro è stata determinata utilizzando il localizzatore dell'apice della radice ZX ed è stata verificata radiograficamente.
La preparazione del canale è stata eseguita con strumenti rotanti Protaper Gold.
Come irrigante sono stati usati 5 ml di NaOCl al 5,25%.
Dopo la strumentazione, i canali sono stati irrigati con 5,0 ml di EDTA al 17% per 1 minuto, seguiti da irrigazione con 5,0 ml di NaOCl al 5,25%.
I canali sono stati asciugati con punte di carta assorbente, riempiti con pasta di idrossido di calcio e la cavità di accesso è stata restaurata con IRM. All'appuntamento di richiamo; dopo una settimana, rimozione della pasta, è stata effettuata un'abbondante irrigazione con NaOCl al 5,25% ei canali sono stati asciugati con punte di carta.
I canali sono stati otturati con guttaperca e sigillante a base di ZOE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi
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successo clinico e radiografico a lungo termine misurato in termini di riduzione delle dimensioni della radiotrasparenza periapicale sulla radiografia dal basale a 12 mesi utilizzando il punteggio PAI 1,2 come guarigione e più di 2 come non guarigione
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di canali situati nella radice MB
Lasso di tempo: 12 mesi
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incidenza di ulteriori canali localizzati nella radice del MB
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neelam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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